第一條 目的

為推行本公司質量管理制度并能提前發現產品質量問題并予以迅速處理來確保及提高產品質量使之符合管理及市場需要特制定本細則

第二條 范圍

本細則包括

1. 質量檢驗標準

2. 不合格品的監審

3. 儀器量規的管理

4. 制程質量管理

5. 成品質量管理

6. 產品質量異常反應及處理

7. 產品質量確認

8. 質量管理教育培訓

9. 產品質量異常分析及改善

各項質量標準及檢驗規范的設訂

第三條 制定質量檢驗標準的目的

使檢驗人員有所依據了解如何進行檢驗工作以確保產品質量

第四條 檢驗標準的內容

應包括下列各項

一適用范圍

二檢驗項目

三質量基準

四檢驗方法

五抽樣計劃

六取樣方法

七群體批經過檢驗后的處置

八其它應注意的事項

第五條 檢驗標準的制定與修正

1. 各項質量標準檢驗規范若因①設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化可以予以修正

2. 質量標準及檢驗規范修訂時總經理室生產管理組應填立質量標準及檢驗規范設修訂表說明修訂原因并交有關部門會簽意見呈現總經理批示后始可憑此執行

第六條 檢驗標準內容的說明

一適用范圍列明適用于何種進料含加工品或成品的檢驗

二檢驗項目將實放檢驗時應檢驗的項目均列出

三質量基準明確規定各檢驗項目的質量基準作為檢驗時判定的依據如無法以文字述明則用限度樣本來表示

四檢驗方法說明在檢驗各檢驗項目時是分別使用何種檢驗儀器量規或是以官感檢查例如目視的方式來檢驗如某些檢驗項目須委托其他機構代為檢驗亦應注明

五取樣方法抽取樣本必須由群體批中無偏倚地隨機抽取可利用亂數來取樣但群體批各制品無法編號時則取樣時必須從群體批任何部位平均抽取樣本

六群體批經過檢驗后的處置

1. 屬進料含加工品者則依進料檢驗規定有關要點辦理合格批則通知倉儲人員辦理入庫手續不合格批則將檢驗情況通知采購單位由其依實際情況決定是否需要特采

2. 屬成品者則依成質量量管理作業辦法有關要點辦理合格批則入庫或出貸不合格批則退回生產單位檢修

不合格品的監審辦法

第七條 適時處理不合格品監審其是否能轉用或必須報廢使物料能物盡其用并節省不合格品的管理費用及儲存空間

第八條 由質量管理單位負責召集工程生產物料等有關單位組成監審小組負責監審

第九條 實施要點

一發現不合格品由發生單位填具不合格品監審單填妥不合格品的品名規格料號數量不良情況等送交監審

二監審時需慎重考慮并考慮多方面的因素例如

1. 是否能維修或必須報廢

2. 檢修是否符合經濟效益

3. 是否為生產的急需品

4. 是否能轉用于另一等級產品

5. 是否有些部分可繼續使用有些部分可維修有些部分必須報廢

三監審小組將監審情況及判定填入不合格品監審單內并經廠長核準后即由有關單位執行

四監審小組應于三日內完成監審工作

儀器管理

第十條 儀器校正維護計劃

1. 周期設訂

儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料操作說明書等資料填制儀器校正維護基準表設定定期校正維護周期作為儀器年度校正維護計劃的擬訂及執行的依據

2. 年度校正計劃及維護計劃

儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正維護周期填制儀器校正計劃實施表儀器維護計劃實施表做為年度校正及維護計劃實施的依據

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