衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范的通知

國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3號

各省自治區(qū)直轄市衛(wèi)生廳局中醫(yī)藥管理局新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局局各直屬單位

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》現(xiàn)印發(fā)給你們請遵照執(zhí)行在執(zhí)行過程中有何問題請及時(shí)反饋衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局

本規(guī)范自印發(fā)之日起施行

二○○九年三月十六日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化制度化建設(shè)保證中藥煎藥質(zhì)量根據(jù)有關(guān)法律行政法規(guī)的規(guī)定制定本規(guī)范

第二條本規(guī)范適用于開展中藥煎藥服務(wù)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)

第二章設(shè)施與設(shè)備要求

第三條中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源周圍的地面路面植被等應(yīng)當(dāng)避免對煎藥造成污染

第四條煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當(dāng)分開工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲藏（藥）準(zhǔn)備煎煮清洗等功能區(qū)域

第五條煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞明亮地面墻面屋頂應(yīng)當(dāng)平整潔凈無污染易清潔應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)除塵防積水以及消防等設(shè)施各種管道燈具風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位｜

第六條煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施并根據(jù)實(shí)際需要配備儲藥設(shè)施冷藏設(shè)施以及量杯（筒）過濾裝置計(jì)時(shí)器貯藥容器藥瓶架等

第七條煎藥工作臺面應(yīng)當(dāng)平整潔凈

煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷不銹鋼銅等材料制作的器皿為宜禁用鐵制等易腐蝕器皿

儲藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵防霉防蟲防鼠防污染用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗

第三章人員要求

第八條煎藥室應(yīng)當(dāng)由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作

第九條煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作

煎藥工作人員需有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓(xùn)

第十條煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次傳染病皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作

第十一條煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生煎藥前要進(jìn)行手的清潔工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔｜

第四章煎藥操作方法

第十二條煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘

煎煮開始時(shí)的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜花草類藥物或煎煮時(shí)間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水

第十三條每劑藥一般煎煮兩次將兩煎藥汁混合后再分裝

煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘解表類清熱類芳香類藥物不宜久煎煮沸后再煎煮15-20分鐘滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后改用文火慢煎約4060分鐘藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短

煎藥過程中要攪拌藥料2-3次攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷不銹鋼銅等材料制作的棍棒為宜攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料

第十四條煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定兒童每劑一般煎至100-300毫升成人每劑一般煎至400-600毫升一般每劑按兩份等量分裝或遵醫(yī)囑

第十五條凡注明有先煎后下另煎烊化包煎煎湯代水等特殊要求的中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作

（一）先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）

（二）后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)投入同煎5-10分鐘｜

（三）另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片煎煮約2小時(shí)取汁另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時(shí)取汁此類藥物的原處方如系復(fù)方則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后再行分裝某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）

（四）溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后將其置于藥液中微火煎藥同時(shí)不斷攪拌待需溶化的藥溶解即可

（五）包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后再與其他藥物同煎包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能

（六）煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后去渣過濾取汁再與方中其它藥料同煎

（七）對于久煎沖服泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作

先煎藥后下藥另煎或另燉藥包煎藥煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘

第十六條藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透做到無糊狀塊無白心無硬心

煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出煎干或煮焦煎干或煮焦者禁止藥用

第十七條內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分

第十八條煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)嚴(yán)防污染｜

第十九條使用煎藥機(jī)煎煮中藥煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物煎藥溫度一般不超過100℃煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻

第二十條包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)

第五章煎藥室的管理

第二十一條煎藥室應(yīng)當(dāng)由藥劑部門統(tǒng)一管理藥劑部門應(yīng)有專人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作

第二十二條藥劑部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）工作制度操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊并張掛在煎藥室的適宜位置嚴(yán)格執(zhí)行

第二十三條煎藥人員在領(lǐng)藥煎藥裝藥送藥發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容建立收發(fā)記錄內(nèi)容真實(shí)記錄完整

每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個(gè)環(huán)節(jié)的操作記錄記錄應(yīng)保持整潔內(nèi)容真實(shí)數(shù)據(jù)完整

第二十四條急煎藥物應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄

第二十五條煎藥設(shè)備設(shè)施容器使用前應(yīng)確保清潔要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄用于清掃清洗和消毒的設(shè)備用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管｜

煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒洗滌劑消毒劑品種應(yīng)定期更換符合《食品工具設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.1）和《食品工具設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.2）等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求不得對設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染

第二十六條傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品用后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置不具備上述條件的對重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理固定專人使用且嚴(yán)格消毒防止交叉污染

第二十七條加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制監(jiān)測工作藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評估檢查征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見并建立質(zhì)量控制監(jiān)測檔案

第六章附則

第二十八條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行國家中醫(yī)藥管理局于1997年印發(fā)的《中藥煎藥室管理規(guī)范》同時(shí)廢止

第二十九條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋