獲得FDA批準上市的雅培公司的Norvir 利托那韋主要用于單獨或與抗逆轉錄病毒的核苷類藥物合用治療晚期或非進行性的艾滋病病人

2011年12月7日美國食品藥品管理局FDA批準了抗逆轉錄病毒蛋白酶抑制劑Norvir 利托那韋說明書中安全性部分的修改內容

廠家對說明書的禁忌證部分進行了更新新增了中毒性表皮壞死松解癥TEN和Stevens-Johnson綜合征這兩項另外警告與注意事項不良反應以及上市后經驗部分也都新增了TEN

由于Norvir是一種細胞色素P450同工酶CYP3A4抑制劑因此對正在使用經CYP3A4代謝藥物的患者開始Norvir治療或是對正在接受Norvir維持治療的患者開始使用經CYP3A4代謝藥物都可能會導致配伍藥物血漿濃度升高可引起治療效應或不良反應增加或持續時間延長進而有可能導致嚴重的致死性事件新說明書聲明在使用Norvir治療之前及期間一定要考慮發生藥物間相互作用的可能性而且建議在Norvir治療期間審查患者的其他藥物并監測不良反應

該說明書的藥物相互作用部分也進行了更新新增了有關芬太尼及抗癌藥物達沙替尼和尼羅替尼的用藥信息對于需要同時應用Norvir等強CYP3A抑制劑的患者可能有必要減少尼羅替尼和達沙替尼的劑量或調整其給藥間隔時間處方者可以預料到Norvir與芬太尼配伍用藥時芬太尼的水平會增高故在這兩者同時應用時建議密切監測治療效應及不良反應包括潛在致死性的呼吸抑制