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歐洲藥品管理局藥品建議停用雷奈酸鍶!

歐洲藥品管理局藥品建議停用雷奈酸鍶!

HeartAtt 發表于2019-05-28
從來都是隱身,因為我知道就算在線也沒有人理我。

歐洲藥品管理局(EMA)下屬藥物安全監視風險評估委員會(PRAC)經過深度分析認為雷奈酸鍶(Protelos/Osseor)風險大于效益建議停止使用其治療骨質疏松癥而 FDA 一直未同意使用該藥 

雷奈酸鍶于 2004 年在歐盟通過批準用于治療女性絕經后51, 51, 51; text-indent: 2em;">骨質疏松癥以減少發生椎體和髖部骨折的風險2012 年其適應證擴展至治療骨折風險增高的男性骨質疏松癥2012 年 3 月在發現關于靜脈血栓(VTE靜脈血栓栓塞)和嚴重過敏性皮膚反應后EMA 對雷奈酸鍶的獲益 / 風險進行了回顧性分析建議該藥物禁用于有血栓性疾病有血栓病史以及短期或長期制動的患者 

51, 51, 51; text-indent: 2em;">而到 2013 年 4 月歐洲藥品管理局(EMA)發布消息因為嚴重的心臟問題風險增加限制骨質疏松51, 51, 51; text-indent: 2em;">癥治療藥物雷奈酸鍶的使用建議雷奈酸鍶僅用于治療骨折高危的絕經后女性的嚴重骨質疏松癥以及骨折風險增高的男性嚴重骨質疏松癥同時限制雷奈酸鍶在患心臟疾病或循環疾病患者中的使用以進一步減少這心臟風險 

51, 51, 51; text-indent: 2em;">進一步分析數據后藥物安全監視風險評估委員會指出與安慰劑相比1 年隨訪期內每 1000 例使用雷尼酸鍶的患者中有 4 例甚至更多的患者出現心臟病或靜脈血栓除此之外副作用還包含關于嚴重皮膚反應意識紊亂癲癇肝炎紅細胞數量減少 

51, 51, 51; text-indent: 2em;">盡管 1 年隨訪期內雷尼酸鍶成功預防 5 例非脊椎骨折15 例脊椎骨折以及 0.4 例髖骨折但其風險仍然大于效益因此應該停用雷尼酸鍶直到進一步分析出該藥適用于哪類人群目前該意見已經反饋給人用醫藥產品委員會(CHMP)最終意見將于日后公布

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HeartAtt發表于2019-05-28
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