10月15日FDA批準尼達尼布（nintedanib商品名Ofev）和吡非尼酮（pirfenidone商品名Esbriet）兩種新的口服藥物用于特發性肺纖維化治療

FDA授予這兩種新藥快速通道優先審評孤兒藥以及突破性藥物認定資格并均提前獲批這是基于在III期試驗中這兩種藥物與安慰劑相比均可顯著延緩患者用力肺活量（FVC）下降

在試驗中吡非尼酮與安慰劑相比最常見嚴重不良事件為肝酶升高（3.7% vs. 0.8%）對光敏感或皮疹（9.0% vs. 1.0%）以及胃腸道副作用（導致中斷治療患者比例分別為2.2%和1.0%）

吡非尼酮最常見副作用為惡心皮癥腹痛上呼吸道感染腹瀉乏力頭疼消化不良頭暈嘔吐食欲下降胃食管返流鼻竇炎失眠體重下降和關節痛

尼達尼布與安慰劑相比最常見嚴重不良反應為支氣管炎（1.2% vs. 0.8%）和心梗（1.5% vs. 0.4%）肺炎（0.7% vs. 0.6%）肺癌（0.3% vs. 0%）和心梗（0.3% vs. 0.2%）是最常見致命性不良事件

尼達尼布最常見副作用包括腹瀉惡心腹痛嘔吐肝酶升高食欲下降頭痛體重下降和高血壓FDA稱不推薦該藥物用于中至重度肝病患者或孕婦該藥物屬于孕婦用藥分級D類育齡女性至少在停藥3個月內采取避孕措施

FDA警告重度肝病終末期腎病或需要透析的患者不要服用吡非尼酮吡非尼酮服用者還應進行監測且避免陽光暴露

吡非尼酮臨床試驗共納入1,247例特發性肺纖維化患者在納入555例患者的一項試驗中吡非尼酮用藥患者1年后FVC下降至少10%的比例為17%的而安慰劑為32%

尼達尼布試驗共納入1,231患者在納入513例患者的一項試驗中1年后年FVC下降相對減少52%（-115 vs. -240）