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挽手說(shuō)夢(mèng)
中藥現(xiàn)代化 能否走青蒿素之路?

中藥現(xiàn)代化 能否走青蒿素之路?

挽手說(shuō)夢(mèng) 發(fā)表于2015-11-26
沉倫錦年只如初見,歲月靜好生生歡顏。

中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦因發(fā)現(xiàn)抗瘧藥物青蒿素拯救無(wú)數(shù)生命與另外兩位科學(xué)家分享2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)引發(fā)社會(huì)各界關(guān)注一場(chǎng)關(guān)于青蒿素是中藥還是西藥的論戰(zhàn)也在網(wǎng)上隨即展開青蒿素的發(fā)現(xiàn)對(duì)于中醫(yī)藥學(xué)到底意味著什么?中藥現(xiàn)代化可否走青蒿素之路?

青蒿素姓中姓西之爭(zhēng)

2011年獲得美國(guó)拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)時(shí)屠呦呦的獲獎(jiǎng)感言是這是中醫(yī)中藥走向世界的一項(xiàng)榮譽(yù)此次獲得諾貝爾獎(jiǎng)屠呦呦說(shuō)青蒿素是傳統(tǒng)中醫(yī)藥送給世界人民的禮物青蒿素的發(fā)現(xiàn)是集體發(fā)掘中藥的成功范例國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委國(guó)家中醫(yī)藥管理局恭喜屠呦呦獲獎(jiǎng)的賀辭也表示屠呦呦的獲獎(jiǎng)表明了國(guó)際醫(yī)學(xué)界對(duì)中國(guó)醫(yī)學(xué)研究的深切關(guān)注表明了中醫(yī)藥對(duì)維護(hù)人類健康的深刻意義

不過不少觀點(diǎn)認(rèn)為青蒿素的發(fā)現(xiàn)完全遵循了現(xiàn)代藥理學(xué)和化學(xué)的方法與中醫(yī)藥關(guān)系不大南方醫(yī)科大學(xué)人文管理學(xué)院副院長(zhǎng)嚴(yán)金海認(rèn)為青蒿入藥在中醫(yī)典籍中早有記載如成書于東漢時(shí)期的《神農(nóng)本草經(jīng)》就記載了青蒿以及治療瘧疾的功效晉代葛洪所著《肘后備急方》也明確記載青蒿治療瘧疾但真正讓青蒿素走向世界發(fā)揮巨大作用的卻是接受西醫(yī)教育的屠呦呦無(wú)論是從發(fā)現(xiàn)思路還是發(fā)現(xiàn)過程和方法都表明青蒿素是西藥葛洪關(guān)于青蒿治療瘧疾方法的記載屬于經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證屠呦呦確定青蒿素是治療瘧疾的有效藥物成分并確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)分子式化學(xué)性質(zhì)等屬于精細(xì)驗(yàn)證青蒿素的發(fā)現(xiàn)提示了中醫(yī)藥走向世界的一個(gè)方向

廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副教授高潔則指出青蒿是中藥無(wú)疑而青蒿素以及其衍生物是經(jīng)過現(xiàn)代制藥工藝提取并進(jìn)行了結(jié)構(gòu)改造應(yīng)該屬于西藥臨床上有不少類似的藥物比如6542這種用于松弛肌肉的藥最早是上世紀(jì)60年代從我國(guó)特產(chǎn)植物山莨菪中提取的一種生物堿但一旦從中提取成分甚至進(jìn)行成分改造就跟中醫(yī)沒什么關(guān)系不能把光榮的帽子都放在中醫(yī)上

中國(guó)藥科大學(xué)副校長(zhǎng)教育部長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授孔令義則認(rèn)為青蒿素是天然藥物來(lái)源于中草藥而后來(lái)廣泛應(yīng)用的抗瘧效果更好的青蒿素衍生物則是結(jié)構(gòu)修飾的產(chǎn)物是化學(xué)藥物即西藥其實(shí)將化學(xué)藥物和中藥對(duì)立起來(lái)沒有意義復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院教授陳道峰也認(rèn)為青蒿素的發(fā)現(xiàn)其實(shí)是中藥材的科學(xué)化研究或者說(shuō)是植物藥的科學(xué)化研究這是中藥現(xiàn)代化的道路之一

中藥現(xiàn)代化能否模仿青蒿素?

青蒿素中西之爭(zhēng)其實(shí)也是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的路徑之爭(zhēng)青蒿素的發(fā)現(xiàn)者獲得諾貝爾獎(jiǎng)是否意味著中藥這個(gè)寶庫(kù)可以挖掘出更多的青蒿素實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化之路?

高潔認(rèn)為青蒿素的發(fā)現(xiàn)給中醫(yī)一個(gè)很好的提示青蒿確實(shí)可以治療很多病其中包括瘧疾這種寒熱癥狀屠呦呦的提取方法也受到古人記載方法的提示但有一種聲音認(rèn)為中醫(yī)現(xiàn)代化要走傳統(tǒng)路線中醫(yī)有自己的理論體系一旦走單體提純的路看起來(lái)青蒿提取物能治瘧疾但不是學(xué)中醫(yī)的人同樣也可以實(shí)現(xiàn)另外從中藥提取有效成分的方式走現(xiàn)代化之路可能不一定有想象的那么有效可能提取出來(lái)單體效果反而沒有原來(lái)的好或者提取出來(lái)后毒性比較大需要改造也脫離了中藥的范疇

此外也有專家認(rèn)為青蒿素的發(fā)現(xiàn)有其歷史特殊性從中藥材中提取單體物質(zhì)需要經(jīng)過無(wú)數(shù)試驗(yàn)耗費(fèi)的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本巨大也不是一般機(jī)構(gòu)或企業(yè)可以承受

據(jù)文獻(xiàn)記載在屠呦呦將青蒿納入研究視野之前523課題組已經(jīng)較深入地研究了常山和鷹爪草兩種植物所含化學(xué)成分的抗瘧作用但常山的提取物抗瘧作用雖強(qiáng)嘔吐的副作用也很強(qiáng)無(wú)法推廣鷹爪草則因產(chǎn)量過低無(wú)法大量提取等因素陷于停頓

中藥新藥研發(fā)力量嚴(yán)重不足

事實(shí)上從中藥中尋找下一個(gè)青蒿素的努力一直在持續(xù)據(jù)悉美國(guó)NIH(國(guó)立衛(wèi)生研究院)此前就與白云山和記黃埔中藥公司簽訂合作協(xié)議令板藍(lán)根這種有2000多年應(yīng)用歷史的抗病毒中藥成為首個(gè)進(jìn)入外國(guó)實(shí)驗(yàn)室接受藥效研究的中草藥業(yè)內(nèi)人士表示中醫(yī)正越來(lái)越被國(guó)際所承認(rèn)中藥的現(xiàn)代化將推動(dòng)中醫(yī)的現(xiàn)代化這一舉措也成為中醫(yī)藥走向國(guó)際的推動(dòng)力

近年來(lái)中藥引起西方一些國(guó)家的重視以植物藥為例西方有40家植物研究機(jī)構(gòu)500多個(gè)研究項(xiàng)目在日本許多漢方藥企建立的研究機(jī)構(gòu)從事漢方藥物研究建立了藥材生產(chǎn)基地美國(guó)NIH和艾滋病防治中心分別對(duì)300多種中草藥進(jìn)行篩選和有效成分研究從植物藥中尋找抗癌活性成本

不過中醫(yī)藥走向國(guó)際仍有不少障礙中藥研發(fā)能力嚴(yán)重不足是一大問題資料顯示我國(guó)中醫(yī)藥工業(yè)1300家企業(yè)中中小企業(yè)占90%以上我國(guó)對(duì)中藥作用機(jī)理物質(zhì)基礎(chǔ)以及新技術(shù)新方法應(yīng)用等方面的研究還不夠深入缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)藥用資源豐富藥物植物5000多種但做過化學(xué)或藥學(xué)研究的不過20%600多種中藥中不少是知其然不知其所以然的藥物

而國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《2014年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示2014年149個(gè)獲批上市的新藥(不包括新批的仿制藥和改劑型藥品及進(jìn)口藥品)中中藥有11個(gè)占比只有7.38%

而即使是中國(guó)人最早發(fā)現(xiàn)的原創(chuàng)新藥青蒿素由于缺乏國(guó)際視野和先進(jìn)技術(shù)我國(guó)反而淪為世界上七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng)地將青蒿素引向國(guó)際并占據(jù)市場(chǎng)大頭的是法國(guó)賽諾菲瑞士諾華等外資巨頭在屠呦呦獲獎(jiǎng)信息公布當(dāng)晚浙江華立集團(tuán)董事局主席汪力成連夜寫就一則千字感言對(duì)國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)形勢(shì)發(fā)表個(gè)人看法一條在原料的源頭上中國(guó)有絕對(duì)控制優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈(中國(guó))居然仍然還是廉價(jià)原料的供應(yīng)國(guó)至多只是制劑產(chǎn)品市場(chǎng)的配角和補(bǔ)充連以做仿制藥而聞名的印度在這個(gè)領(lǐng)域的影響力都遠(yuǎn)超中國(guó)

據(jù)報(bào)道由于目前瘧疾爆發(fā)地主要在非洲以WHO聯(lián)合環(huán)球基金比爾梅琳達(dá)等大基金采購(gòu)為主供應(yīng)商則要通過WHO的GMP認(rèn)證這一通道大多國(guó)內(nèi)藥企并未打通不過復(fù)星醫(yī)藥子公司桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯通過了WHO-PQ認(rèn)證在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)了一席之地此外昆藥集團(tuán)也正在申請(qǐng)WHO-PQ認(rèn)證

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