治療急性冠脈綜合征 普拉格雷與氯吡格雷預后相當
TRITON-TIMI38隨機臨床試驗中普拉格雷降低接受PCI治療ACS患者的不良心血管事件風險效果優于氯吡格雷然而其在臨床常規治療中有效性及安全性對比研究數據仍非常有限在美國更是如此
為此美國杜克臨床研究所首席研究員Tracy Wang在2014年心血管導管治療年會(TCT2014)報告了一項近12000例接受PCI的急性冠脈綜合征(ACS)患者參與的氯吡格雷與普拉格雷應用的對比研究(TRANSLATE-ACS)結果顯示氯吡格雷與普拉格雷在主要不良心血管事件(MACE)發生率無顯著性差異
TRANSLATE-ACS研究共入選了2010年至2012年間11969例接受PCI和普拉格雷或氯吡格雷治療的STEMI和NSTEMI住院患者共有3123例患者接受普拉格雷和8846例患者接受氯吡格雷治療
在未校正分析中氯吡格雷組的MACE發生率顯著高于普拉格雷組(17.3% vs 13.5%; p<0.0001)然而在考慮不同患者特征的校正模型中MACE發生率無顯著性差異二級分析顯示類似結果
校正分析顯示普拉格雷組支架血栓形成發生率較低在意向性分析中普拉格雷組支架血栓形成相對風險降低37%出血相對風險高30%而研究者發現在美國人群應用中普拉格雷增高的出血風險并不顯著
法國學者Gabriel Steg認為觀察性研究結果可能因平衡病人特點采用的數據處理而誤解任何數據庫本來就是混雜的因此其結果無法勝過隨機臨床試驗TRITON-TIMI 38臨床隨機試驗甚至大于TRANSLATE-ACS觀察研究
瑞士的Stephan Windecker學者更為懷疑的解讀指出研究中僅有25%患者應用普拉格雷氯吡格雷仍為首選的抗血小板藥物對他而言普拉格雷對缺血事件和支架血栓形成獲益是明確的
對此Tracy Wang認為研究設計對于特定治療安全性有效性的證實是至關重要的而非取代一項隨機試驗研究顯示臨床醫師通過使用發布的數據和臨床指南指導藥物選擇其藥物的臨床應用還受社會經濟等多方面的影響