首條交聯羧甲基纖維素鈉生產線投產
中國制藥工業網近日一種新型的高效崩解劑產品交聯羧甲基纖維素鈉(CCNA)在安徽山河藥用輔料股份有限公司(以下簡稱山河藥輔)研制成功并投入生產這是目前國內唯一的交聯羧甲基纖維素鈉生產線山河藥輔依靠自身的研發力量經過近兩年的努力成功開發出該產品填補了國內市場空白
交聯羧甲基纖維素鈉市場前景廣闊是一種具有溶脹和毛細管作用的高效崩解劑溶液可直接滲透至片芯從而加速藥片崩解其效果與交聯聚維酮(PVPP)相當且更穩定是纖維素型超級崩解劑可使藥物快速崩解與溶出在藥劑中主要用作崩解劑其崩解性能強特別適用于中藥浸膏分散片本品在片劑生產工藝中可內加外加或內外同加2010年版中國藥典首次收載本品山河藥輔經過大量試驗證明其產品的品質已經達到進口產品的標準能同時符合EP6USP32CP2010質量指標的要求
目前該產品國內每年的需求量400噸左右且每年以20%的速度在增加之前該產品國內市場被歐美企業壟斷但國外企業的產品有的在國內沒有注冊有的無口岸檢測報告由于其資質不全我國制藥企業按照GMP要求不能使用而且進口產品價格高致使該產品在國內不能大規模推廣使用阻礙了國內藥物新劑型尤其是分散片的開發山河藥輔推出該產品后將滿足國內藥物新制劑開發的需求降低生產成本從而提高國內藥物制劑的國際競爭力(作者山河藥輔技術中心周衛東)
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