在上周召開的第四屆生物制藥中國發展國際峰會上麗珠集團副總裁付道田西比曼生物首席運營官王立群勃林格殷格翰（中國）副總裁羅家立以及百家匯生物總裁臧敬五在小組討論環節共同探討了打造世界級的生物制藥產業中國還有多遠?這一話題

在上周召開的第四屆生物制藥中國發展國際峰會的小組討論環節麗珠集團副總裁付道田西比曼生物首席運營官王立群勃林格殷格翰（中國）副總裁羅家立以及百家匯生物總裁臧敬五共同探討了打造世界級的生物制藥產業中國還有多遠?這一話題以下部分問題集錦

問題一國內企業在研發生產質量體系或創新方面與國外差距有多大?有哪些挑戰?

臧敬五近幾十年國內的公司發展非常迅速在很多方面已經跟上了國際的速度但是國內公司取得成果很多只在一個點上而沒有能夠做到很好的整合在美國特別是在一些大公司中整合的作用非常重要如何將中國取得的點優勢整合起來是非常關鍵的問題

王立群做藥最終都是一個產業化的問題而現在不乏有很多優秀的項目在學術界產生然而學術界與產業界的溝通似乎還不夠流暢這讓很多好的學術理念產業化的時間會變得很長如何讓學術界的人士更早的形成從理念到成藥的完整體系如何讓企業盡早做一個伯樂都是目前的挑戰

付道田從創新藥的角度來說中國確實處在一個振奮人心的時代但挑戰依然存在一方面藥物的成功與否最終還是依據臨床試驗的結果企業不能過分的樂觀要考慮到發展的穩定性避免不必要的失望另一方面從人才的角度來說大部分海歸回國后的責任范圍和運營范圍都比在國外要寬但是在涉入的深度上與國外的公司有一定的差距企業在人才運用上要有開放的思想

問題二接下來國內以及國際的臨床需求有哪些考慮和挑戰?

王立群由于中國現在在細胞治療領域沒有一套完整的路線圖因此一些臨床試驗我們不得不在國外進行希望國家能夠盡早公布細胞治療的監管程序這既可以讓企業更加踏實的繼續推進項目也可以維護行業秩序

羅家立中國很多創新藥特別是生物藥在進入臨床階段是很弱的一個環節對于腫瘤藥備案制國家層面上有很大的擔心是在臨床CRO的能力上在國外包括美國澳大利亞和歐洲企業和醫生做臨床1期的能力非常強如何讓項目進入臨床1期以及試驗的設計和把關都非常關鍵因此國家層面寧可管的嚴也不希望輕易放開

問題三對于國內患者無法承受進口藥高昂藥價的問題應如何解決?

付道田解決這個問題主要需要從三個方面考慮第一企業自身要有很高的效率如果每個企業做生物類似物都從細胞株開始獨立完成最后的藥價肯定會受到影響第二市場要允許企業有一部分產品獲得甜頭這樣以后同類產品的價格必定會有所下調第三如果法規不能夠讓企業在達到質量安全平衡的基礎上更快的將產品推入市場這也是很大的問題

在論壇的最后百家匯生物總裁臧敬五還回答了與會觀眾提出的如何看待二代靶點與PD-1的聯用?這一問題他說雖然一些臨床前動物模型中的研究顯示了新靶點可能的作用但是最終能否在臨床上取得成功還需要進一步地驗證按照現在的發展趨勢PD-1很有可能是一個基礎靶點