非那雄胺、度他雄胺或增加前列腺癌風險
加拿大衛生部不久前向醫療專業人員和公眾發出通告處方藥非那雄胺(Finasteride)和度他雄胺(Dutasteride)可能與發生嚴重前列腺癌(也叫高分級前列腺癌)的風險升高有關高分級前列腺癌是一種侵襲性前列腺癌生長和擴散的速度都比低分級的前列腺癌快這種癌癥比較罕見雖然非那雄胺和度他雄胺藥物造成其風險升高但風險仍然很小
加拿大的非那雄胺和度他雄胺產品說明書上新增了對該風險的警告內容非那雄胺的商品名是保列治(Proscar5毫克非那雄胺)和保法止(Propecia1毫克非那雄胺)還有相應的非專利藥度他雄胺的商品名是Avodart和Jalyn(度他雄胺和坦洛新的復方產品)非那雄胺和度他雄胺都是專用于男性的藥物保列治Avodart和Jalyn都是用于治療良性前列腺增生(BPH)的藥物這種病的表現為前列腺增大但不屬于癌癥是40歲以上男性中的常見病保法止用于治療男性斑禿
新安全性信息的依據是加拿大衛生部對兩項大規模國際臨床試驗的綜述分析即前列腺癌預防試驗(PCPT)和度他雄胺縮小前列腺癌事件(REDUCE)試驗這兩個試驗的結果表明50歲和50歲以上的男性長期(超過4年)每天用非那雄胺(5毫克)和度他雄胺與高分級前列腺癌的風險輕微升高(有統計學意義)有關1毫克含量的非那雄胺(Propecia)未包含在這些試驗中但其潛在風險不能排除
這些臨床試驗的目的是提供證據支持非那雄胺和度他雄胺的新用途預防前列腺癌兩個試驗均顯示與發生高分級前列腺癌的風險相比這些藥物在預防低分級前列腺癌方面的潛在受益比較小非那雄胺和度他雄胺在加拿大沒有被批準用于預防前列腺癌
加拿大的商品名藥說明書已做了修改和更新說明這些藥物與高分級前列腺癌的風險升高有關強調這些藥物未被批準用于預防前列腺癌隨后將對非專利藥的說明書進行更新
藥物說明書中警示開具保列治保法止和Jalyn的處方之前醫生應當對患者進行全面評估以排除其他泌尿系統疾病包括前列腺癌因為BPH和前列腺癌的癥狀相似患者對非那雄胺或度他雄胺治療有什么疑問應向醫生咨詢患者不要擅自停藥除非醫療專業人員的建議正在服用這些藥物的患者要到醫生那里定期隨訪檢查