海普瑞“內(nèi)憂外患” 產(chǎn)能擴張面臨原料瓶頸
借助2008年百特事件騰飛在肝素原料藥上確有技術(shù)優(yōu)勢的海普瑞(002399.SZ)成功上演了A股市場上最貴的IPO然而148元的首發(fā)價或是海普瑞未來股價走勢中一個難以再次企及山峰而其2009年2.25元的每股收益也很可能成為特定事件激發(fā)業(yè)績異常增長的次高點
海普瑞的內(nèi)憂外患正在浮出水面一方面海普瑞強調(diào)獲得出口美國市場的唯一資格日前已證實美國FDA認證企業(yè)國內(nèi)不止一家同時海普瑞滿足產(chǎn)能所需豬小腸等上游貨源的保障能力也被業(yè)內(nèi)質(zhì)疑另一方面本報記者多方了解發(fā)現(xiàn)國際抗凝治療革命性的變化正在到來海普瑞下游的肝素類抗血栓藥物將面臨替代新藥的嚴重沖擊在越來越多具備替代肝素類新藥涌現(xiàn)的背景下海普瑞肝素原料藥未來的市場空間將遭受擠壓其IPO時強調(diào)的業(yè)績高速增長的不確定性日益增大
替代藥物優(yōu)勢明顯海普瑞的技術(shù)優(yōu)勢主要集中在肝素原料藥上
哈佛醫(yī)學(xué)院的一份資料指出國際抗凝藥的發(fā)展經(jīng)歷了以下幾個階段發(fā)現(xiàn)于1916年的非口服肝素1950年代口服的華法林出現(xiàn)1990年代副作用更小的低分子量肝素(LMWH)2002年直接凝血酶抑制劑重組水蛭素比伐盧定和阿加曲班選擇性Xa因子抑制劑(磺達肝癸鈉等)
普通肝素從豬小腸和牛肺中提取而得在很長一段時間里曾是主要的抗凝血藥低分子量肝素是由普通肝素(Mr在5000-30000)解聚而產(chǎn)生肝素可能更多地用于重要血栓性疾病的急性期治療在非常緊急狀態(tài)下用于血栓的預(yù)防它的優(yōu)勢是療效比較確切起效比較迅速
劣勢是需要檢測需要用APTT定期去監(jiān)測這種定期監(jiān)測的要求可能會給臨床帶來一些不方便這種使用上的不方便就可能造成臨床上出血并發(fā)癥的增加
而第二類低分子肝素其優(yōu)勢是使用比較方便出血并發(fā)癥比普通肝素的少但理論上也仍然需要檢測
但由于肝素類藥物會導(dǎo)致血小板減少癥(HIT)等副作用且使用不方便療效更佳副作用更小的口服抗凝藥正在興起其中比伐盧定(Bivalirudin)在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療中已獲得批準用于替代肝素
拜耳醫(yī)藥保健有限公司和強生公司聯(lián)合研制的全球第一個口服直接Xa因子抑制劑利伐沙班已于2008年9月15日和10月1日分別在加拿大和歐盟獲得上市批準2009年6月18日利伐沙班正式在我國上市銷售
該藥物的出現(xiàn)被醫(yī)學(xué)界定義為很可能帶來抗凝劑領(lǐng)域的一場革新從而開創(chuàng)抗凝治療的新時代利伐沙班只需口服固定劑量療效可預(yù)測無需監(jiān)測與食物和藥物相互作用小臨床使用相當(dāng)方便
北京天壇醫(yī)院副院長王擁軍等多位教授此前均表示盡管每一類抗凝劑實際的用途和檢測和臨床適用的范圍有區(qū)分這些多種抗凝劑也不會某種抗凝劑取代另外一種抗凝劑但利伐沙班的應(yīng)用將帶來抗凝治療的一場革命
王擁軍此前也表示過去在應(yīng)用抗凝劑時要求醫(yī)院建立抗凝門診對患者進行用藥監(jiān)測|而利伐沙班的應(yīng)用將不再需要建立抗凝門診患者可以像使用阿司匹林等抗血小板藥物一樣使抗凝治療變成一個很常規(guī)的治療
而北京大學(xué)人民醫(yī)院許俊堂教授則預(yù)測抗凝治療將從華法林時代步入后華法林時代由需要注射并定期監(jiān)測且劑量難以把握的短期用藥轉(zhuǎn)變成口服無需監(jiān)測和劑量固定的長期治療療效更確切副作用更小
此外利伐沙班等新藥較傳統(tǒng)肝素類藥物在美國和英國每名患者可節(jié)約的費用分別為139.41美元(美國)和11.76英鎊(英國)如果考慮護理費用每名使用利伐沙班的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者可節(jié)約的費用將上升到149.91美元(美國)和36.76英鎊(英國)
而在中國記者從廣州上海等地的多家醫(yī)藥公司了解到在中國上市僅半年的利伐沙班等新藥較受醫(yī)院和患者的歡迎銷售額較其他抗血栓類藥物增長20%以上
肝素類市場份額萎縮實際上隨著更多新藥的上市盡管在我國目前肝素類藥物占據(jù)了抗血栓藥物最大的市場份額但部分肝素類藥物的市場份額已經(jīng)出現(xiàn)萎縮趨勢
記者獲得的《2009-2010年中國抗血栓藥市場研究分析預(yù)測報告》披露我國抗血栓藥物品種醫(yī)院市場份額排行中抗血小板凝聚類藥硫酸氯吡格雷的市場份額增長迅速自2004年起市場份額均排名第一2008年的市場份額達到了26.31%與其同類的奧扎格雷鈉市場份額也平穩(wěn)增長2008年為15.81%位居第三與低分子肝素鈉市場穩(wěn)步增長不同肝素鈉的市場份額逐年萎縮2008年的份額僅為1.56%排在第十
在市場增長率方面硫酸氯吡格雷的增長最為明顯每年都以60%以上的速度增長低分子肝素鈉的增長率逐年下降肝素鈉的增長起伏較大經(jīng)過2002年的快速增長后2003年進入負增長2004年又以5.06%的增長緩慢回升2005年再次負增長到2008年市場增長率為1.56%
在國內(nèi)市場抗血小板凝聚類藥已經(jīng)取代傳統(tǒng)的肝素類藥物搶占了抗血栓藥物的市場首位隨著更多利伐沙班之類新藥的開發(fā)當(dāng)抗凝治療由住院變成常規(guī)口服治療后肝素類藥物的空間勢必受到擠壓盡管這個過程相對緩慢廣州一位醫(yī)藥研究人士表示值得注意的是具備替代肝素類藥潛力的新藥主要是在2009年正式上市真正對肝素類傳統(tǒng)藥物的沖擊還未顯現(xiàn)
但這對于海普瑞將意味著2009年乃至2010年業(yè)績的爆發(fā)性增長很難成為常態(tài)
而缺乏營業(yè)額由4.35億元猛增至22.24億元的業(yè)績刺激海普瑞148元的高價能維持多久還是個疑問
產(chǎn)能擴張面臨原料瓶頸海普瑞發(fā)行4010萬股每股發(fā)行價為148元計算募集資金約59億
按照計劃從事肝素鈉原料藥研究和生產(chǎn)的海普瑞此次計劃募集的48274.5萬元用于5萬億單位肝素鈉原料藥生產(chǎn)建設(shè)項目投資38202.57萬元用于該項目的流動資金差額姑且不論公司超募的50億元如何去花先看看公司的擴產(chǎn)計劃如何實現(xiàn)
從公司招股書中發(fā)現(xiàn)公司2009年分別生產(chǎn)2.5萬億單位FDA等級肝素鈉和3.9萬億單位的產(chǎn)品這兩者均超過了相應(yīng)2萬億單位和3萬億單位的產(chǎn)能因此通過募集來擴產(chǎn)產(chǎn)能比較容易理解|
首先來算一筆賬來自國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示2009年全國生豬出欄6.4億頭海普瑞招股書中稱目前我國目前被用于肝素粗品的生豬數(shù)量占生豬出欄量比重約60%這一比例也得到目前國內(nèi)生豬屠宰龍頭雨潤集團的相關(guān)人士的認可這可以推算出2009年可以用于肝素粗品的有效生豬數(shù)為3.84億頭
根據(jù)海普瑞招股書披露目前我國肝素粗品的收率水平為每生產(chǎn)1億單位肝素粗品平均需消耗2500根生豬小腸
這意味著公司在2009年完成6.4萬億單位的肝素鈉原料藥則需要6.4萬億單位的肝素粗品則對應(yīng)需要上游生豬豬小腸1.6億根相配套換句話說公司采購的上游產(chǎn)品大概占據(jù)了全部有效市場份額的40%左右
不過這和公司在機構(gòu)路演過程中提及的利用了上游貨源的22%的說法顯然存在出入
接下來在這一基礎(chǔ)上為公司擴產(chǎn)再算一筆賬
公司同時表示公司擴產(chǎn)建設(shè)項目建成投產(chǎn)后(10萬億單位的產(chǎn)能)預(yù)計每年需要的原料供應(yīng)量為10萬億單位粗略估算為1億單位肝素鈉原料藥需要1億單位的肝素粗品作為原料
如果海普瑞順利2012年順利完成擴產(chǎn)計劃那么公司將面臨10萬億單位肝素粗品需求同樣按照公司的預(yù)計2012年每生產(chǎn)1億單位肝素粗品平均只需消耗2000根生豬小腸可以推算出公司需要大概需要對應(yīng)2億頭生豬豬小腸配套提取
依然按照公司自己的測算2012年生豬產(chǎn)量經(jīng)過每年4.42%的增長后達到7.25億頭的出欄數(shù)不過公司給出的生豬小腸資源利用率卻高達75%從而最終得出公司采購的肝素粗品(對應(yīng)的2億頭配套生豬)占肝素粗品總量的36.79%
但另一家生豬屠宰企業(yè)雙匯集團相關(guān)人士則表示隨著技術(shù)的推進小腸利用率在一兩年內(nèi)小幅提高一些是可能的但到75%真的很難
那么如果按照目前60%的小腸利用率公司的采購比例將變成45.98%如果是65%和70%則分別對應(yīng)42.44%和39.41%
這兩筆賬的結(jié)論則是無論是過去的2009年還是完成產(chǎn)能擴展之后的2012年海普瑞的供應(yīng)商需要提供商供應(yīng)國內(nèi)市場之中四成左右的肝素粗品否則海普瑞耗資8.65億元新增的產(chǎn)能將出現(xiàn)閑置的狀況
還有一點需要指出的是2009年公司5萬億單位產(chǎn)能的設(shè)備完成了6.4萬億單位的產(chǎn)品超負荷狀態(tài)能夠繼續(xù)維持如果能夠維持那么公司新增的5億產(chǎn)能設(shè)備是造成大比例閑置如果不能維持那么公司在今年和明年是否能夠保持住市場份額畢竟已經(jīng)有不少同行已經(jīng)或者正在通過FDA認證來試圖擠占海普瑞的現(xiàn)有份額