ISO 9001內審全流程

一內部審核的策劃與準備

1.編制年度審核計劃

每年年初質量負責人組織編制年度審核計劃審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核管理體系全過程審核每年至少安排一次制定的年度計劃應覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門

當出現以下特殊情況時應增加審核頻次

a. 管理體系有重大變更或機構和職能發生重大變更時

b.內部監督員發現某質量要素存在嚴重不符合項

c.出現質量事故或客戶對某一環節連續申訴投訴

d.認證認可機構安排現場評審或監督評審前

年度審核計劃經審批后組織實施

2.審核前準備

①成立內審組:質量負責人依據管理體系審核年度計劃的審核內容和審核對象組建內審組內審組成員應經培訓考核合格取得內審員資格證書且內審員與被審核部門無直接責任關系質量負責人召開內審組組員會議任命內審組組長和宣讀內審員守則并依據內審年度計劃提出本次評審目的范圍內容和要求

②內審實施計劃的制定內審組長制定內審實施計劃要依據本機構的職能分配表編制各受審核部門的審查內容由質量負責人審批后實施實施計劃應在正式審核前一周由內審組長發至各有關部門和人員

③審核組預備會:內審實施計劃經質量負責人批準后審核組長召開審核組預備會議研究有關體系文件并應決定是否需要補充文件明確分工和要求確保每位內審員都清楚了解審核任務全部完成審核前的準備工作

④編制檢查表審核前內審員應根據分工編制檢查表內審檢查表編制的好壞直接影響內審實施的質量因此在整個內審中至關重要內審檢查表中審核內容要依據受審部門的職能編制要突出審核區域的主要職能采取的審核方式和方法（查問聽看）要恰當審核時需要抽樣的數量要合理要選擇典型關鍵質量問題作為重點進行編制（如上次審核的有關信息管理上的薄弱環節客戶的反饋發生過的質量問題等）所有內審員的檢查表合在一起應覆蓋管理體系的全部職能包括本實驗室和客戶的一些特殊要求檢查表使用一段時間后應形成相對穩定的內容作為標準檢查表為以后內審提供參考