康緣藥業注射劑新廠 小容量注射劑通過認證
近日康緣藥業注射劑新工廠小容量注射劑順利通過國家GMP認證
此次GMP認證涉及質量管理體系質量檢驗倉庫管理蟲害防治生產偏差產品召回產品留樣穩定性考察廠房設施水處理系統空調凈化系統驗證資料生產記錄人員培訓供應商審計等各方面軟硬件的現場動態檢查
康緣藥業注射劑新工廠位于連云港經濟技術開發區江寧工業園內一期工程于2009年年底建成包括最終滅菌小容量注射劑車間物理精制車間無菌灌裝水針車間凍干粉針劑車間輸液車間也計劃在今年底交付使用并完成GMP認證工作生產輔助設施如倉儲中心質量檢測中心等也正在緊張建設中
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