12月22日上海市醫藥集中招標采購信息網發布了帶量采購的招標信息2013年8月賽柏藍率先對上海擬實行帶量采購進行報道當時征求意見稿顯示帶量采購計劃于2013年12月份開標但是由于對內外資企業不平等競爭條件遭到內資企業一致反對當時藥促會還召集企業對此進行了研討并給上海提交了意見書

此后上海市帶量采購的意見被擱置遲遲未見到具體政策出臺昨日上海市公布了帶量采購計劃這意味著停滯一年多之后上海市的帶量采購終于開始落地

從此前流出的內部文件和現在招標文件來看一年多之后上海的帶量采購發生了重大變化之前被國內企業反對的一些政策在很大程度上得到了糾偏內外資藥企終于可以站到同一平臺上競爭價格了

一品種上從7種減少為3種

此前的征求意見稿中擬試行招標是7個品種分別是4個治療乙肝的核苷類逆轉錄酶抑制劑拉米夫定口服常釋劑替比夫定口服常釋劑恩替卡韋口服常釋劑阿德福韋酯口服常釋劑以及另外三個品種多西他賽注射劑替吉奧口服常釋劑奧沙利鉑注射劑

新公布的產品名錄則縮減為3個

1阿莫西林口服常釋劑型招標數量0.25g450萬片/粒0.5g900萬片/粒

2頭孢呋辛酯口服常釋劑型0.25g3000萬片/粒

3依那普利口服常釋劑型5mg850萬片/粒10mg650萬片/粒

值得注意的是上海市對于藥品劑型和規格要求非常詳細例如阿莫西林口服常釋劑型指定規格為0.25g頭孢呋辛酯口服常釋劑型指定規格為0.25g依那普利口服常釋劑型指定規格為5mg企業必須獲得這些規格規格為0.25g的每盒/瓶裝量≥20片/粒且≤30片/粒

二強調質量內外企業憑價格比拼

征求意見稿因為對內外資企業不一視同仁受到內資企業全線反對在征求意見稿中原研藥價格上有較大優勢通過單一來源采購方式開展且原則上原研藥降價10%甚至小于10%都可以納入帶量采購而仿制藥則取價格最低的兩家至少降價即使是50%也許也不能入圍

而在新發布的執行文件中上海對藥品生產質量要求極為嚴格外資企業雖然仍有一定的優勢表現在只要是原研藥或者專利藥可以直接入圍但是對國內企業則列出了一系列的條件需要滿足經過FDA認證或者經過了一致性評價等等才可以入圍和外資藥進行比拼但是讓人欣喜的是只要滿足了這些條件內外資藥企就可以站到平等地位上進行比拼價低者中標國內優質企業迎來利好

一直以來在質量層次分層上外資原研藥都被單列一層在招標中占據優勢在上海此次的帶量采購雖然設定了種種條件但是上海將內外資藥企放到了一個競爭平臺只要滿足條件就可以平等競爭對業界來說是一個非常大的進步期待上海的做法能夠得到其他省份的學習

三生產企業可直接投標

此前流出的內部文件規定生產企業要委托供應商進行投標而這個供應商的條件很嚴格分析了整個市場情況將只有一家企業符合條件當時藥企們擔心給予供應商的授權過大有導致其成為了二政府的嫌疑

但是昨日的文件完全刪除了這一條企業自己投標但是對于配送商的選擇上仍設定了三個條件包括配送范圍覆蓋上海全部區縣等同時規定一個品種只能委托一個配送商否則不允許投標配送費率還進行了規定6%

在這點上賽柏藍認為配送商在選擇上確定遴選條件尚可理解配送費率完全可以企業自主決定這完全可以通過市場解決不知道上海市為何要特意對配送費率進行規定