國內濕法制粒機技術發展現狀
濕法制粒技術與傳統工藝存在著明顯不足濕法制粒技術在20世紀50年代制備中藥片劑沖劑時應用最多與現在制劑發展的要求相比濕法制粒的傳統工藝存在著明顯不足
主要表現為所用輔料常局限于糖粉淀粉糊精等其中糖粉有明顯的吸濕性淀粉遇酸堿或在潮濕及加熱狀態下均會逐漸水解而失去膨脹作用由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾故有時不宜作填充劑傳統工藝常以對浸膏比例浸膏稠度等的經驗性判斷來確定輔料用量影響了制劑的質量控制標準對吸濕性藥物與輔料若用濕法制粒技術制備顆粒顆粒會被擠壓在一起出現黏連條狀軟材黏網等現象制得的顆粒過硬而溶解性差質量不穩定
濕法制粒機技術發展
國內研究人員采用正交實驗法對降糖沖劑(無糖型顆粒劑)所運用的可溶性淀粉作賦形劑甜蜜素作矯味劑的工藝進行了研究結果認定以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為最佳制粒技術參數
用單因素和正交實驗篩選生脈飲顆粒的處方工藝結果表明以稀釋劑為乳糖-微晶纖維素-三硅酸鎂(12∶5∶3)黏合劑為5%的聚維酮(PVP)溶液攪拌時間為150秒為佳同時以吸濕百分率為指標篩選不同的輔料并進一步對其流動性和臨界相對濕度進行評價
結果認定選用微晶纖維素為輔料制成顆粒不但提高了制劑的穩定性和流動性也提高了該膠囊的溶出速度
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