索拉非尼無益于老年急性髓系白血病患者
德國一項研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)標準誘導(dǎo)和鞏固治療聯(lián)合索拉非尼治療對老年急性髓系白血病(AML)患者無益
即使采用強化化療但老年AML患者的預(yù)后仍令人擔憂在這項試驗中研究人員在在有或無激酶抑制劑索拉非尼的情況下對標準誘導(dǎo)療法和鞏固療法治療老年AML患者的抗白血病活性進行了比較
研究中所有患者均接受標準阿糖胞苷和柔紅霉素誘導(dǎo)(7+3方案)以及兩個療程以上的中等劑量阿糖胞苷鞏固治療化療周期和治療開始后長達1年期間201例患者同樣隨機接受索拉非尼或安慰劑治療其主要指標是無事件生存率(EFS)改善程度次要指標包括總生存期(OS)完全緩解率(CR)耐受性和幾個預(yù)定的亞組分析
結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩個研究組之間的年齡性別CR和早期死亡(ED)概率和預(yù)后因素保持平衡索拉非尼組的治療沒有引起EFS或OS明顯改善亞組分析也是如此包括FLT3內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)陽性亞組索拉非尼組誘導(dǎo)治療結(jié)果更糟治療相關(guān)死亡率較高CR率較低索拉非尼組在誘導(dǎo)治療期間出現(xiàn)更多的不良反應(yīng)由于誘導(dǎo)毒性較高該組患者接受鞏固化療較少
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