來曲唑加拉帕替尼治療早期乳腺癌安全有效
該項隨機雙盲安慰劑對照研究的目的是為了評價在可切除激素受體陽性（HR）人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的乳腺癌患者新輔助治療中用來曲唑加拉帕替尼或來曲唑加安慰劑治療的臨床和生物學效應
研究者將93例II期IIIA期絕經后原發乳腺癌女性患者隨機分為兩組一組口服來曲唑2.5mg/d加拉帕替尼1500mg/d另一組口服來曲唑2.5mg/d+安慰劑共6個月在藥物處理的最后2周內進行外科手術通過超聲檢查進行臨床療效評價對選擇的生物標志物樣本進行治療前和治療后的評價對新鮮冰凍組織樣本進行遺傳分析
結果表明兩組有相似的臨床緩解率（RR）（部分緩解和完全緩解）來曲唑加拉帕替尼組緩解率為70%而來曲唑-安慰劑組為63%毒性反應均較輕微并可控制研究者觀察到兩組從基線到手術Ki-67和pAKT表達水平出現明顯的下降總體來看34例（37%）患者存在PIK3CA外顯子9或20突變在來曲唑-拉帕替尼組攜帶PIK3CA突變的患者可獲得顯著更高的臨床緩解率
從本試驗的結果來看來曲唑聯合拉帕替尼治療早期乳腺癌切實可行其毒性反應在預期之內且可控制在未選擇雌激素受體陽性/HER2陰性患者中來曲唑-拉帕替尼和來曲唑-安慰劑組的臨床緩解率及對Ki-67pAKT的效應均相似試驗的次要終點發現HR陽性/HER2陰性早期乳腺癌PIK3CA突變和來曲唑-拉帕替尼治療的臨床緩解顯著相關上述發現還需要給予獨立證實
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