恩替卡韋定義及應用人群分析
恩替卡韋定義是什么據悉恩替卡韋適用于病毒復制活躍血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療下文是中國報告大廳小編整理的恩替卡韋定義及應用人群分析
恩替卡韋定義及應用人群分析
恩替卡韋定義
恩替卡韋別名恩替卡韋水合物恩替卡韋一水合物最新抗乙肝病毒的一線藥物據中國報告大廳發布的恩替卡韋行業市場調查分析報告顯示恩替卡韋是環戊酰鳥苷類似物II/III 期臨床研究表明成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 復制III 期臨床研究表明對發生YMDD 變異者將劑量提高至每日1mg 能抑制HBV DNA 復制對初治患者治療1 年時的耐藥發生率為0但對已發生YMDD 變異患者治療1 年時的耐藥發生率為5.8%我國SFDA 也已批準用于治療慢性乙型肝炎患者
恩替卡韋應用人群
性別該品的藥代動力學不因性別的不同而改變
種族該品的藥代動力學不因種族的不同而改變
老年人一項評價年齡與該品藥代動力學關系的研究（口服該品1.0mg）顯示老年人的AUC較健康年輕人升高29.3%這很可能是由于個體腎功能的差異所造成的老年人的用藥劑量參看腎功能不全者的劑量調節
腎功能不全在不同程度腎功能不全患者（無慢性乙型肝炎病毒感染）包括使用血液透析或持續性便攜式腹膜透析（CAPD）治療的患者中單次給藥1.0mg該品后的藥代動力學結果顯示清除率隨肌酐清除率的降低而下降單次給藥1.0mg該品4小時后血液透析能清除約給藥劑量的13%給藥7天后CAPD治療僅能清除約給藥劑量的0.3%
肝功能不全在中度和重度肝功能不全（ChildPugh分級B或C）患者（不包括慢性乙肝病毒感染患者）中研究了單次給藥1.0 mg后恩替卡韋的藥代動力學情況肝功能不全患者與健康對照人群的恩替卡韋的藥代動力學情況相似因此無需在肝功能不全患者中調節恩替卡韋的給藥劑量
肝移植后尚不清楚該品在肝移植患者中的安全性在一個小型的研究中在使用穩定劑量的環孢酶素A（n=5）或他克莫司（n=4）治療HBV感染肝移植患者中由于腎功能的改變該品在體內的總量約為腎功能正常的健康人的兩倍腎功能的改變是導致該品在這些病人中濃度增加的原因該品與環孢酶素A或他克莫司之間的藥物動力學的相互作用尚未被評價這些患者在肝移植前移植中使用該品或在肝移植后使用免疫抑制如環孢酶素A或他克莫司的同時使用該品都有可能影響腎功能故必須仔細評價患者的腎功能
兒童用藥尚無兒童使用該藥的藥代動力學數據
