國(guó)藥監(jiān)局藥品GMP認(rèn)證審查公告-第197號(hào)
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核現(xiàn)公布北京市志誠(chéng)堂藥業(yè)有限公司等48家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證審查目錄公告審查期10日自2009年10月1日至2009年10月10日監(jiān)督電話010-88331042
傳 真010-88363227
地 址北京市西城區(qū)北禮士路甲38號(hào)
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附件藥品GMP認(rèn)證審查目錄(第197號(hào))
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年九月二十九日 附件 藥品GMP認(rèn)證審查目錄(第197號(hào))
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二○○九年九月二十九日 附件 藥品GMP認(rèn)證審查目錄(第197號(hào))
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 認(rèn)證范圍 | 認(rèn)證機(jī)關(guān) | 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間 | 檢查員名單 |
1 | 北京市志誠(chéng)堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片:凈制切制炒制炙制蒸制 | 北京市藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月12-13日 | 李衛(wèi)華 孫大東 李青 |
2 | 北京紅林制藥有限公司 | 膠囊劑片劑 | 北京市藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月1-2日 | 孔力 俞堅(jiān)凈 張來(lái)俊 |
3 | 山西曙光藥業(yè)有限公司 | 片劑(含激素類)硬膠囊劑 | 山西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月15-16日 | 韓小平 庫(kù)曉娟 邢曉琴 |
4 | 山西云華藥業(yè)有限公司 | 片劑硬膠囊劑顆粒劑(均含青霉素類頭孢菌素類)散劑 | 山西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月5-6日 | 李三勝 王澤山 魏晉盛 |
5 | 遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司 | 原料藥(羥乙基淀粉200/0.5) | 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月15-17日 | 蘇玲 李欣 興光 |
6 | 遼寧奧達(dá)制藥有限公司 | 原料藥(重質(zhì)碳酸鎂鋁酸鉍)干混懸劑 | 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月15-17日 | 湯志萍 王兆英 傅強(qiáng) |
7 | 江蘇神龍藥業(yè)有限公司 | 片劑原料藥(氯唑沙宗谷氨酸諾氟沙星苯磺酸左旋氨氯地平) | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月12-14日 | 霍瑾玲 張偉 程燕 |
8 | 南京恒生制藥廠 | 原料藥(蔗糖鐵伊班膦酸鈉西吡氯胺聚甲酚磺醛間苯三酚二乙酰氨乙酸乙二胺酒石酸溴莫尼定) | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月21-22日 | 趙洪運(yùn) 章厚知 李嘉凱 |
9 | 江蘇華神藥業(yè)有限公司 | 軟膏劑搽劑溶液劑(外用)酊劑(外用) | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月15-17日 | 霍瑾玲 張偉 程燕 |
10 | 安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司 | 中藥飲片含毒性飲片凈制切制炒制蒸制煮制炙制煅制 | 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2010年9月9-27日 | 汪韋東 金昌民 李 剛 |
11 | 安徽國(guó)鑫中藥飲片有限公司 | 中藥飲片含毒性飲片凈制切制炒制蒸制炙制煅制 | 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月8-9日 | 汪韋東 金昌民 李 剛 |
12 | 上海寶龍安慶藥業(yè)有限公司 | 片硬膠囊劑顆粒劑丸劑(蜜丸水蜜丸水丸濃縮丸)合劑口服液糖漿劑酒劑酊劑露劑煎膏劑(膏滋) | 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月5-7日 | 汪瑋東 金昌民 李 剛 |
13 | 重慶紅池藥業(yè)開發(fā)有限公司 | 中藥飲片:凈制切制炒制燙制煅制制炭蒸制煮制燉制燀制酒制醋制鹽制姜汁炙蜜炙制霜煨制 | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月28-30日 | 潘鋒 敖行述 唐鈺理 |
14 | 金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠 | 乳膏劑 | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月20-21日 | 趙萍 鄧俊斌 盧杰 |
15 | 溫州海鶴藥業(yè)有限公司 | 片劑膠囊劑丸劑(水丸水蜜丸)顆粒劑曲劑 | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月26-27日 | 沈忠華 胡德基 王彧麗 |
16 | 寧波天真制藥有限公司 | 片劑顆粒劑 | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月24-25日 | 沈忠華 胡德基 王彧麗 |
17 | 浙江藍(lán)綠康藥業(yè)有限公司 | 膠囊劑 | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月16-16日 | 胡淼 鄧俊斌 呂丹 |
18 | 浙江巨都藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 片劑膠囊劑糖漿劑口服液溶液劑(外用) | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月17-18日 | 趙萍 鄧俊斌 趙萍 |
19 | 浙江昌明藥業(yè)有限公司 | 原料藥(馬來(lái)酸依那普利卡托普利) | 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月3-4日 | 鐘鈺 吳永勤 宋輝 |
20 | 江西南昌制藥有限公司 | 片劑顆粒劑硬膠囊劑糖漿劑合劑 | 江西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月19-20日 | 陳海清 周瓊 程金文 |
21 | 江西青峰藥業(yè)有限公司 | 片劑顆粒劑硬膠囊劑散劑 | 江西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月26-27日 | 饒吉斌 楊宏 熊健 |
22 | 贛州邦達(dá)高科制藥有限公司 | 片劑硬膠囊劑顆粒劑原料藥(枸櫞酸鉍鉀) | 江西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月28-29日 | 饒吉斌 楊宏 熊健 |
23 | 江西永昇生化制藥有限責(zé)任公司 | 片劑硬膠囊劑口服溶液劑糖漿劑 | 江西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月15-16日 | 吳清平 滕贛峰 王全香 |
24 | 江西海爾思藥業(yè)有限公司 | 片劑硬膠囊劑顆粒劑散劑合劑口服液糖漿劑煎膏劑酊劑 | 江西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月29-31日 | 李萍 陳軍玲 鐘志春 |
25 | 山東美保藥業(yè)有限公司 | 軟膏劑 | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月23-24日 | 孔慶衍 張學(xué)森 于飛 |
26 | 福建青松股份有限公司 | 中藥飲片冰片 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月21-22日 | 張書宇 陳志春 陳東鴻 |
27 | 福州辰星藥業(yè)有限公司 | 片劑膠囊劑顆粒劑 | 福建省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月30-31日 | 肖容英 游偉平 曾毅 |
28 | 廣西圣康新藥特藥銷售有限責(zé)任公司中藥飲片分公司 | 中藥飲片凈制切制炒制炙制煅制蒸制 | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月9-10日 | 黃西峰 成彩艷 李秋成 |
29 | 桂林裕民制藥有限公司 | 合劑糖漿劑顆粒劑 | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月5-6日 | 曾立威 藍(lán)靜 吳文華 |
30 | 廣西柳州長(zhǎng)安制藥有限公司 | 片劑顆粒劑 | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月16-17日 | 黃西峰 覃忠于 陳慧珍 |
31 | 廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司 | 片劑 | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月14-15日 | 黃西峰 覃忠于 陳慧珍 |
32 | 四川川大華西藥業(yè)股份有限公司 | 顆粒劑 | 四川省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月26-27日 | 何秋燕 吳伯英 賈 濤 |
33 | 昆明積大制藥有限公司 | 原料藥(鹽酸坦洛新) | 云南省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月19-20日 | 和世榮 楊雁莉 李曉梅 |
34 | 云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司 | 硬膠囊劑片劑顆粒劑中藥飲片(含直接口服中藥飲片凈制切制煮制燉制) | 云南省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月12-13日 | 歐陽(yáng)楠 楊雁莉 李曉梅 |
35 | 湖北福人藥業(yè)股份有限公司 | 硬膠囊劑顆粒劑糖漿劑 | 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月26-27日 | 孟黎明 楊波 夏義武 |
36 | 岷縣金當(dāng)歸藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片凈制切制 | 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年7月25-26日 | 楊錫 任淑玲 馬蘭仙 |
37 | 五○五藥業(yè)有限公司 | 洗劑 | 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月19-20日 | 王力 鐘家強(qiáng) 李春 |
38 | 陜西興邦藥業(yè)有限公司 | 片劑膠囊劑顆粒劑合劑 | 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月21-23日 | 王力 鐘家強(qiáng) 李春 |
39 | 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 | 無(wú)菌原料藥(炎琥寧阿魏酸鈉賴氨匹林頭孢美唑鈉)原料藥(甲磺酸瑞波西汀阿法骨化醇谷氨酰胺甲鈷胺馬來(lái)酸替加色羅) | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月19-20日 | 龔士學(xué) 周長(zhǎng)富 李勁松 |
40 | 重慶市中藥研究院制藥廠 | 片劑(含抗腫瘤藥)膠囊劑顆粒劑茶劑丸劑(水蜜丸濃縮丸)原料藥(甲基斑蝥胺靛玉紅) | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月27-29日 | 鄧開英 姜學(xué)美 劉棣 |
41 | 梅州恒祥中藥飲片有限公司 | 中藥飲片凈制切制炒制蒸制炙制粉碎 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月19-20日 | 胡四敏 吳巧英 朱壽光 |
42 | 深圳市長(zhǎng)壽藥業(yè)有限公司 | 合劑 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年8月22-23日 | 黃卉 顏偉雄 伍思強(qiáng) |
43 | 湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 凍干粉針劑 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月8-10日 | 劉知音 賈敏 岳勇 |
44 | 常熟雷允上制藥有限公司 | 小容量注射劑大容量注射劑 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月12-14日 | 葉文華 唐春輝 翁吉安 |
45 | 西藏自治區(qū)藏藥廠 | 丸劑(水丸蜜丸)散劑 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月9-11日 | 姜莉 葉興福 吳林彬 |
46 | 南京正大天晴制藥有限公司 | 凍干粉針劑 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月8-10日 | 劉海青 楊清 王琨 |
47 | 南京正大天晴制藥有限公司 | 凍干粉針劑(抗腫瘤藥) | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月8-10日 | 劉海青 楊清 王琨 |
48 | 廣東博洲藥業(yè)有限公司 | 粉針劑(頭孢菌素類) | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 | 2009年9月12-14日 | 劉知音 賈敏 岳勇 |
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