FDA批準Eluxadoline和利福昔明治療腹瀉型IBS
5月27日美國食品藥品管理局(FDA)批準了兩種獨立藥物為腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)患者提供緩解治療醫脈通整理如下
藥物之一是eluxadoline(ViberziActavis)含有一種新的觸發神經系統受體活性成分可以減輕腸道收縮Actavis在一份新聞稿中描述該藥物具有混合的阿片受體活性μ受體激動劑δ受體拮抗劑以及κ受體激動劑
資訊詳情【DDW2014】藥物Eluxadoline治療腹瀉型IBS的最新結果
另一種藥物一種稱為利福昔明(XifaxanSalix制藥公司)的抗菌藥已經證明適用于由非侵入大腸桿菌菌株引起的旅行者腹瀉和顯性肝性腦病
資訊詳情利福昔明對腸易激綜合征患者安全有效
FDA表示10%~15%的美國人有IBS經歷IBS-D是這種疾病的一個亞型IBS患者約四分之一的時間會出現松散或水樣便
對某些患者來說IBS是相當痛苦的而且沒有一種藥物會對這種胃腸道障礙患者發揮作用Julie Beitz說(FDA藥物評價和研究中心藥物評價III辦公室主任)在一份新的新聞稿上指出兩種新治療的批準突出了FDA為IBS患者和臨床醫生提供更多治療選擇的承諾
這兩種藥物的臨床試驗顯示它們在減輕腹痛改善糞便稠度相比于安慰劑更有效
便秘惡心和腹痛是eluxadoline報告的最常見不良事件FDA表示eluxadoline導致的最嚴重風險是圍繞膽管和胰腺管末端平滑肌痙攣這種痙攣會導致胰腺炎醫生不能給患有膽管阻塞胰腺炎嚴重肝損傷或嚴重便秘病史的患者或者那些每天飲酒>3杯的人群處方該藥物
利福昔明最常見的不良事件包括惡心和較高的肝酶(稱為谷丙轉氨酶)濃度當給嚴重肝損害或聯合P-糖蛋白抑制劑的患者處方利福昔明時臨床醫生應謹慎