仟源制藥莫西沙星通知發補,搶“二仿”步伐放緩
國家藥監局信息顯示仟源制藥[3.57% 資金 研報](300254.SZ)的3.1類化藥新藥鹽酸莫西沙星片申報狀態有所變化公司內部人士對大智慧通訊社表示此次是通知補充資料這意味著該藥品的審評時間將延長搶二仿的步伐也將放緩
莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的抗菌藥對革蘭陰性菌革蘭陽性菌支原體衣原體及脊髓炎病毒等均具有良好的抗菌活性且不易產生耐藥性臨床上用于治療呼吸系統感染生殖系統感染皮膚軟組織感染慢性支氣管炎急性發作社區獲得性肺炎等
鹽酸莫西沙星的原研藥是德國拜耳的拜復樂2012年在國內的銷售額達到15億元目前國內只有南京優科制藥有限公司首仿生產而申報生產的企業多達數十家仟源制藥的莫西沙星此次通知發補其搶二仿的競爭也將更加激烈
公開信息顯示科倫藥業[2.46% 資金 研報](002422.SZ)海正藥業[3.09% 資金 研報](600267.SH)紅日藥業[1.60% 資金 研報](300026.SZ)恒瑞醫藥[0.65% 資金 研報](600276.SH)京新藥業[0.92% 資金 研報](002020.SZ)等數十家企業均在申報該藥品的生產批件
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