霉酚酸酯能否緩解IgA腎病?
2015年11月發表于《 American Journal of Kidney Diseases》上的一項研究對于霉酚酸酯(MMF)治療IgA腎病(IgAN)的有效性進行了雙盲隨機安慰劑對照試驗結果表明使用MMF治療并不能顯著降低尿蛋白水平
以往隨機對照研究評估霉酚酸酯(MMF)治療IgA腎病(IgAN)的有效性得出的結果是不一致的本研究為雙盲隨機安慰劑對照試驗
本研究共納入美國和加拿大30家醫療中心活檢確診IgAN的52名兒童青少年和成人患者納入標準年齡在7至70歲之間尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥0.6 g/g(男)或≥0.8 g/g(女)并且評估腎小球濾過率≥ 50 mL/min/1.73 m2 (如接受血管緊張素轉換酶抑制劑治療則為≥40 mL/min/1.73 m2)平均年齡32±12(SD)歲男性62%白種人73%
研究人員對94名患者給予為期3個月的賴諾普利(或氯沙坦)聯合高純度ω-3脂肪酸(Omacor)治療在賴諾普利(或氯沙坦)聯合高純度ω-3脂肪酸(Omacor [Pronova Biocare])治療以外將52名出現持續UPCR≥0.6 g/g(男)或≥0.8 g/g (女)的患者隨機分為MMF治療組和安慰劑對照組(目標劑量25~36mg/kg/d)
結果顯示在6 和12個月的MMF/安慰劑治療后以及12個月的治療結束后UPCR的變化對24小時內的尿樣進行UPCR檢測研究人員對腎小球濾過率進行Schwartz公式(年齡<18歲)或Cockcroft-Gault公式(年齡≥18歲)計算
共有44名患者最終完成了為期6個月的MMF(n=22和安慰劑(n=22)治療由于數據監測委員會認為沒有獲益試驗提前終止試驗中并無患者出現完全緩解(UPCR<0.2 g/g)隨機平均UPCRs和6個月后的UPCRs分別為MMF組1.45(95% CI1.16~1.75)和1.40(95% CI1.09~1.70)安慰劑組 1.41(95% CI1.17~1.65)和1.58(95% CI1.13~2.04)
UPCR的組間差異(MMF組安慰劑組)為-0.22(95% CI-0.75~0.31P = 0.4)除了惡心以外(MMF 組8.7%安慰劑組3.7%)并無其他不良事件試驗過程中有1名MMF組患者退出本研究局限性包括納入患者數量少隨訪期較短
研究結果表明賴諾普利/氯沙坦聯合Omacor治療出現持續性蛋白尿的IgAN患者使用MMF治療并不能顯著降低尿蛋白水平