托莫西汀（atomoxetine商品名Strattera）在美國和英國被批準用于治療注意缺陷多動障礙（ADHD也稱兒童多動綜合征）由禮來公司生產2002年在美國上市到目前已超過200萬美國人用過此藥2004年7月在英國上市估計僅有1.5萬英國人使用了該產品

美國食品和藥物管理局（FDA）發布公眾健康忠告稱已要求禮來公司在其產品的說明書中加入黑框警告并制定一個患者用藥指南隨處方分發給患者

FDA采取此項措施是根據12項短期（6～18周）安慰劑對照試驗的綜合分析結果這12項試驗共包括2200多名患者其中1357名患者接受托莫西汀治療851名使用安慰劑對照分析結果顯示接受托莫西汀的患者在頭幾個月出現自殺企圖的風險比安慰劑組高平均每千個患者中有4個（0.4%）出現自殺企圖安慰劑組沒有使用托莫西汀的患者中一名有自殺行為

根據這些數據FDA決定在該藥的黑框警告中包括以下內容1.兒童和青少年使用其治療ADHD出現自殺企圖的風險增加2.給兒童和青少年使用必須權衡臨床需要與自殺企圖增加的風險3.對于已經開始使用的患者應密切觀察其疾病的惡化自殺企圖和行為或行為的異常改變4.建議患者家屬和護理人員對患者密切監視并及時與處方醫師溝通

FDA建議使用Strattera治療的兒童除觀察疾病是否惡化外還應觀察有無激動煩躁自殺想法和行為以及其他異常舉動尤其是在治療的頭幾個月或改變給藥劑量時（增加或減少劑量）這種監測應包括患者家屬或護理人員的日常觀察以及經常性地與醫生接觸

在成人使用Strattera治療ADHD和嚴重抑郁性障礙（MDD）的一個相似的分析中未觀察到自殺企圖和自殺行為的風險

 英國藥品和健康產品管理局（MHRA）也發出了關于Strattera導致自殺念頭增加的警告MHRA建議使用Strattera的兒童如果感覺良好可以繼續用藥同時應密切觀察患者是否有抑郁癥狀自殺念頭和行為等發現問題應及時向醫生咨詢推薦將哌甲酯作為替代藥物但指明該藥也可能引發患者的抑郁癥狀