拉帕替尼/泰立沙聯合卡培他賓治療乳腺癌的安全性及有效性分析
為考察拉帕替尼泰立沙與卡培他賓聯合治療乳腺癌的有效性及安全性在一項三期臨床試驗中納入了一些HER2過度表達為晚期或轉移的乳腺癌患者蒽環類抗生素紫杉烷類及曲妥單抗無效的患者患者隨機給與拉帕替尼1250nag每日1次且在第1～14天每天給予2500Hlgm221d一循環終末點為腫瘤進展時間,399名患者參加了試驗平均年齡為53歲14％患者年齡超過65歲91％為白種人97％為四期乳腺癌48％的患者雌激素受體陽性或孕酮陽性95％為ErbB2IHC3陽性IHC2陽性熒光素原位雜交法確認95％患者經過蒽環類抗生素紫杉烷類及曲妥單抗治療4個月后拉帕替尼與卡培他賓聯合治療組與單用卡培他賓的腫瘤進展時間分別為27．1和18．6周
67名轉移實體瘤患者拉帕替尼治療8周發現對曲妥單抗耐藥的患者有效能延長患者腫瘤進展時間J臨床試驗中拉帕替尼劑量每日1800nag患者耐受性良好對各種實體腫瘤有效包括乳腺癌及頭頸部癌癥在于5．氟尿嘧啶亞葉酸鈣及依立替康合用治療腫瘤的試驗中25名患者口服拉帕替尼同時給與靜脈注射上逑三種藥物與傳統化療相比藥物劑量降低40％19名可評價患者中4名有部分反應9名疾病處于穩定狀態在對惡性唾液腺瘤的研究中拉帕替尼能延長患者腫瘤穩定期6個月以上且患者耐受性好
臨床試驗中觀察到的大于10％的不良反應主要為胃腸道反應包括惡心腹瀉口腔炎和消化不良等皮膚干燥皮疹其他有背痛呼吸困難及失眠等與卡培他賓合用不良反應有惡心腹瀉及嘔吐掌跖肌觸覺不良等個別患者可出現左心室射血分數下降間質性肺炎
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