4月7日國內多肽藥物龍頭翰宇藥業正式登陸創業板首次公開發行2500萬股募集資金7.15億元是首家登陸國內資本市場的多肽類藥物的生產企業據了解翰宇藥業此次募集的資金將主要用于多肽藥物生產基地建設多肽藥物制劑中試技術平臺建設以及其他與主營業務相關的運營資金項目

目前多肽藥物在全球醫藥市場上風頭正勁翰宇藥業此番上市引起各方高度關注多家券商機構紛紛發表研究報告看好其發展前景翰宇藥業總裁袁建成表示上市既是機遇也是挑戰翰宇藥業將始終把研發戰略視為重中之重憑借強大的技術實力規?；a的質量與成本優勢獨家產品地位和研發的先發優勢迎接市場挑戰打造領先行業的全面優勢推動翰宇藥業實現跨越式發展

多肽藥物行業先鋒

扎根深圳的翰宇藥業從上世紀90年代便開始專注于多肽藥物的研發生產和銷售目前其多肽藥物的生產技術水平處于國內領先國際先進水平主要產品包括多肽藥物制劑多肽藥物原料藥和客戶肽（定制服務）等3個系列

其中多肽藥物制劑主要包括注射用胸腺五肽注射用生長抑素醋酸去氨加壓素注射液注射用特利加壓素鮭降鈣素注射液等八種多肽藥物原料藥主要包括胸腺五肽生長抑素鮭降鈣素去氨加壓素醋酸特利加壓素等9種主要用于公司制劑生產使用而客戶肽定制業務主要是根據多肽研發客戶給出的多肽序列純度和數量定制合成多肽藥物制劑多肽原料藥客戶肽定制業務對生產技術水平和研發的要求很高亦是未來行業發展的主要方向翰宇藥業在這些領域都獨具優勢

注射用特利加壓素目前只有翰宇藥業和其他兩家外資企業有產品在國內市場銷售該藥在2009年一經推出就獲得當年中國十大處方藥重磅新品稱號

獨特的優勢和行業領先地位使得翰宇藥業近年來的主營業務收入一路猛增2007~2010年其主營業務收入由0.56億元增至1.22億元年復合增長率達29%其中制劑銷售額突破1億元2008到2010年公司凈利潤分別為0.20億元0.35億元和0.53億元年復合增長率63%其中2010年實現毛利0.92億元制劑貢獻0.83億元占全部毛利的90%

翰宇藥業招股說明書顯示其主營業務收入主要來自制劑2008~2010年制劑收入占同期主營業務收入的比例保持在80%以上在新產品注射用特利加壓素上市利好的催化下翰宇藥業2009年的制劑收入增速達到44.01%2010年生產的注射用胸腺五肽10mg在7個省及廣州軍區中標分析人士指出翰宇藥業在多肽制劑領域的強勢地位是其業績穩增的強有力保障

隨著疾病譜變化和人口老齡化帶來的內生性增長以及新醫改帶來的市場增量將使翰宇藥業進一步受益據統計近幾年我國多肽藥物市場銷售規模逐年擴容從2006年至2009年我國多肽藥物的市場銷售平均年增速度在15%以上由2006年的110.82億元上升至2009年的194.79億元（按照實際零售價統計）年復合年增長率達20.68%

券商研究報告指出翰宇藥業的主營產品以高毛利制劑藥品為主相比國內同類廠商主要進行原料藥和上游氨基酸生產更具優勢｜隨著翰宇藥業產品的不斷豐富其規模效應將越來越明顯這必然使翰宇藥業進一步拉開與國內競爭對手間的差距并預測2011~2013年翰宇藥業制劑將保持50%~70%的爆發式增長

三位一體面向國際

長期以來翰宇藥業的產品質量穩定信譽良好在行業內形成較高的品牌知名度與美譽度產品線較豐富產品質量優良主要產品均進入國家醫保藥物目錄享有較強的定價權研發和營銷實力雄厚等都是翰宇藥業保持盈利能力的有利保障

在業內人士看來翰宇藥業的殺手锏在于集多肽制劑生產多肽原料藥生產及客戶肽定制服務三位一體而目前國內從事多肽藥物及多肽相關產品的企業由于受資金技術工藝設備原材料等限制普遍只專注于其中某一塊業務

翰宇藥業通過多年實踐發展其三位一體化發展的模式已十分成熟三項主營業務已經形成互通互補共同促進的關系這為翰宇藥業鞏固行業地位提高盈利能力等方面打下了堅實的基礎并收到了良好效果

一方面通過定制服務掌握國內外多肽藥物研發技術的發展趨勢提前了解處于臨床前研究的多肽藥物相關信息為開發具有自主知識產權的多肽藥物儲備條件在定制服務的過程中還能發現新的原料藥客戶拓展原料藥市場同時申請原料藥在國際規范市場的注冊如美國DMF歐洲EDMF歐洲COS認證等并盡快了解這些國家的法規要求市場規律為多肽制劑產品上市積累經驗

另一方面通過自產的多肽原料藥生產多肽制劑充分保證了產品的品質和價格優勢翰宇藥業憑借在原料藥合成上的優勢大力拓展多肽藥物制備中試技術平臺以作為公司原料藥的中試車間大大縮短從實驗室多肽原料藥生產到大規模工業化生產的時間這不僅鞏固公司在原料藥研發和生產中的競爭優勢還能加快相關制劑的開發速度和提升其技術水平一體化產業平臺在促進公司三大業務協同發展的同時也形成了產業鏈的規模效應降低了總成本

據了解此次募集資金后翰宇藥業將進一步打造更為完整的多肽藥物產業化體系,其中包括多肽研發中心原料藥中試技術平臺原料藥生產基地制劑中試技術平臺和制劑生產基地從而實現多肽藥物從實驗室研發到原料藥工業化生產再到制劑工業化生產的完整過程進一步強化翰宇藥業在多肽領域的競爭優勢

雖然憑借三位一體化的優勢翰宇藥業通過學術推廣和代理商推廣等方式已經迅速占領國內市場其制劑產品銷往全國30個省區與全國500多家醫藥經銷單位1000多家二級甲等以上的醫院建立了穩定的業務關系雄鷹志存高遠翰宇藥業近年來正積極探索走出國門

目前翰宇藥業生產的特利加壓素開始出口巴基斯坦等非規范市場巴西伊朗印度等市場的產品注冊也在進行中而其多肽原料藥的國際化更是風生水起目前已開始為國際新藥開發生產公司提供一系列完整的原料藥開發外包服務其多肽原料（中間體）已出口到美國印度巴西韓國等12個國家并在美國加拿大意大利印度德國俄羅斯等國家發展了國際市場代理商

翰宇藥業為兩家美國機構承擔了多肽產品原料藥的開發工作并正在和其它幾家機構洽談多個多肽創新藥項目的原料藥開發生產工作｜其第一個在規范市場注冊的藥物比伐盧定馬上要進行DMF的注冊預計明年一季度申報ANDA的文號屆時DMF和ANDA將一起接受審計一旦通過將打開公司向規范市場供應原料藥的大門

研發新品撐起未來

在多肽這個領域研發決定成敗袁建成表示新產品的開發決定未來多肽藥企業的爆發點這也是翰宇一貫重視研發的重要原因之一研發實力不斷增強使公司有望逐步從仿制藥發展為仿創藥甚至是創新藥的研發生產企業

據了解翰宇藥業的多肽藥物研發團隊從1998年便開始相關研發2000年正式成立多肽藥物研究實驗室隨后翰宇藥業將其發展定位于多肽藥物的研發與生產與當時的深圳市科技局共同成立多肽工程技術研發中心2006年和廣東省科技廳聯合組建省級多肽藥物工程該研發中心為我國目前從事多肽藥物研究設備最先進最齊全的研發中心之一該研發中心承擔了多項國家重大新藥創制專項項目863計劃重點攻關項目2010年被國家發改委授予國家高技術產業化示范工程

目前翰宇藥業的研發團隊已達85人公司2007~2009年研發投入占銷售收入的比例高達11.52%去年這一占比更達到13%左右公司通過自主創新截至今年3月份已擁有國家發明專利5項正在申請的發明專利29項取得國家新藥證書7個國家新藥臨床試驗批件5個藥品批準文號45個

通過自主研發翰宇藥業掌握了一系列多肽藥物規?；a的核心技術包括固相多肽合成技術的運用多重替代法生產保護氨基酸樹脂的運用相轉移法生產保護氨基酸的運用利用固相假稀效應進行的高效環合技術的運用定序小分子多肽分離技術的運用等核心產品的生產技術處于國際先進水平能進行大規模產業化生產憑借強大的研發實力翰宇藥業的產品質量穩定可靠在國內外已具有較高的知名度與美譽度品牌效應逐步體現

與此同時翰宇藥業還建立起結構合理品種豐富的產品梯隊袁建成表示翰宇藥業儲備了10余個產品項目主要集中在治療心血管疾病糖尿病癌癥產科疾病等常見病癥目前除了4個在售的主力品種未來3年內公司將陸續推出愛啡肽卡貝縮宮素胸腺法新和阿托西班等市場容量大前景廣闊的產品并爭取在今年年底之前獲得愛啡肽的藥品注冊批準如果后期推廣得當不排除出現億元級產品的可能

據袁建成介紹從仿制藥到首仿藥再到創新藥先占領國內市場后進軍國際市場這是管理層為翰宇藥業規劃的戰略發展路徑我們的長遠目標是令翰宇藥業成為國內第一家多肽藥品向國外規范市場出口并研究開發出一類創新多肽藥品的企業袁建成介紹開發創新藥是國內多肽行業也是翰宇藥業發展的必然未來翰宇藥業將一如既往地專注于研發積極和科研機構配合繼續尋找潛力項目為公司長遠發展注入持續動力