10月15日國家食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布201號公告通報了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查最新情況公告顯示18個藥品注冊申請撤回其中涉及石藥集團歐意藥業(yè)輔仁藥業(yè)仁和藥業(yè)等多家上市藥企

根據(jù)公告在2015年第169號公告中有8個注冊申請撤回意見不一致的最終金草止咳口服液（受理號CXZS0800072）和注射用重組抗腫瘤壞死因子α人鼠嵌合單克隆抗體（受理號CXSS1200005）2個注冊申請相關(guān)申請人達成一致意見提交了情況說明要求保留相關(guān)品種注冊申請

另外6個注冊申請相關(guān)申請人逾期未提交情況說明國家食品藥品監(jiān)督管理總局按撤回注冊申請?zhí)幚?span id="l1emti2" class="myIcon">這6個被撤的注冊申請分別為富馬酸盧帕他定片（受理號CXHS0900004）富馬酸盧帕他定膠囊（受理號CXHS0900005）鹽酸美金剛口服溶液（受理號CXHS1000119）阿折地平膠囊（受理號CXHS1100259）匹伐他汀鈣膠囊（受理號CXHS1100261）米格列奈鈣膠囊（受理號CXHS1200075）

201號公告顯示169號公告之后12個藥品注冊申請的相關(guān)申請人主動申請撤回涉及6家藥企在這個名單中輔仁藥業(yè)撤回注冊申請數(shù)量最多占了三分之一

具體名單為石藥集團歐意藥業(yè)有限公司申報的非布司他片（受理號CXHS1300166CXHS1300167）輔仁藥業(yè)集團有限公司申報的辛伐他汀片（受理號CYHS1290123）右旋布洛芬分散片（受理號CXHS0800093）阿德福韋酯分散片（受理號CXHS1400296）羅紅霉素鹽酸氨溴索分散片（受理號CXHS1400249）開封制藥（集團）有限公司申報的甘草酸二銨膠囊（受理號CYHS1390055）阿魏酸鈉膠囊（受理號CXHS1100220）江西藥都仁和制藥有限公司申報的對乙酰氨基酚緩釋片（受理號CYHS1190170）布洛芬緩釋膠囊（受理號CYHS1290129）陜西東泰制藥有限公司申報的左炔諾孕酮片（受理號CYHS1290044）天津飛鷹制藥有限公司申報的茵蘭益肝顆粒（受理號CXZS1100022）

對此國家食品藥品監(jiān)督管理總局予以辦理撤回注冊申請不予核查及立案調(diào)查