忘記輝瑞并購艾爾建 梯瓦才是目前資本市場的寵兒
忘記輝瑞并購艾爾建梯瓦才是目前資本市場的寵兒
現在大家都在討論輝瑞以1600億美元并購艾爾健（Allergan）這宗迄今為止美國歷史上規模最大的稅收倒置交易其實梯瓦公司才是最近資本市場的寵兒根據Bloomberg的結論這家以色利通用名藥物公司已經收到20家公司的橄欖枝其市場總值的預估超過任何一家生物技術或制藥公司200億美元以上高盛集團（GoldmanSachs）的分析師杰米（Glatirameracetate醋酸格拉替雷）將在通用名藥物市場中保持領先地位所以與并購艾爾健相比會多出400億美元的收益
雷諾陪你讀新聞Copaxone®是梯瓦公司開發的品牌藥該藥于1996年12月20日獲美國FDA批準上市現已在包括以色列墨西哥澳大利亞加拿大和歐盟在內的全球50多個國家上市臨床上用于減少多發性硬化癥（MS）復發的頻率Copaxone®具是由L-谷氨酸L-賴氨酸L-丙氨酸L-酪氨酸隨機聚合而成的混合多肽具有多聚物分子特性Copaxone®能有效地與抗原提呈細胞表面的MHCⅡ類分子結合競爭性抑制髓鞘堿性蛋白等抗原與抗原提呈細胞結合并促使T細胞從Th1向Th2轉換從而促進抗炎因子的釋放Copaxone®可減少MS患者的復發次數改善患者T2病灶嚴重程度還能延緩MS患者功能殘疾進展速度
經梯瓦多年的市場開發Copaxone®已成為全球最暢銷的多發性硬化癥藥物2013年本品的全球銷售額高達43.3億美元然而Copaxone®在美國的核心專利66208476939539和7199098已于2014年5月24日到期2015年4月16日美國FDA批準了諾華旗下的仿制藥公司三德士公司開發的Copaxone®的仿制藥GlatopaTM與其它品牌藥一樣遭遇專利懸崖的Copaxone®同樣面臨與低廉仿制藥相競爭的命運
值得一提的是除Copaxone®外梯瓦還于2006年5月16日在美國推出抗帕金森藥物Azilect®Azilect®屬第二代單胺氧化酶抑制劑可單獨使用作為帕金森綜合征早期治療的一線藥物也可與左旋多巴聯合使用治療中重度帕金森綜合征
連線FDA
百時美PD-1抑制劑Opdivo優先審批資格僅一周后便獲得FDA腎癌適應癥的批準
日前FDA在授予百時美-施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo®優先審批資格一周后便批準了其用于治療晚期腎細胞癌的適應癥這是繼2007年輝瑞公司Torisel®（西羅莫司脂化物）獲得該適應癥9年之后第二個獲得治療該適應癥的藥物
雷諾陪你讀新聞百時美的Opdivo®目前已被FDA批準用于治療黑色素瘤和非小細胞肺癌Opdivo®獲FDA批準用于治療腎癌是基于一項名為CheckMate-025的臨床試驗的研究結果該項研究結果表明與諾華的Afinitor®（依維莫司相比Opdivo能降低27%的腎癌患者死亡率在整體生存率上要明顯優于前者此次Opdivo®的獲批有望使Opdivo®繼羅氏的Avastin®（貝伐單抗）輝瑞的Sutent®（舒尼替尼）或拜耳的Nexavar®（索拉非尼）等一線腎癌化療藥物后的二線腎癌化療藥物成為了可能
上述用于治療腎癌的三個一線藥物中Avastin®Sutent®和Nexavar®均已成為2014年全球最暢銷的腫瘤藥物top20其中Avastin®Sutent®和Nexavar®的2014年全球銷售額分別為70.1811.74和10.27億美元分析師曾預言2020年Opdivo®的全球銷售額將達62億美元有望追趕Avastin®的67億美元然而據百時美施貴公司上個月發布的Q3季報稱Opdivo®的銷售額為3.05億美元已遠遠超過分析師們先前預測的2.38億美元Opdivo®的市場潛力已初露鋒芒隨著新適應癥的獲批Opdivo®的市場表現一定不俗
武田公司多發性骨髓瘤藥物Velcade®（萬珂®）的后來者Ninlaro®喜獲FDA批準
由日本制藥巨頭武田（Takeda）藥品公司開發的一款口服抗癌藥Ninlaro®（Ixazomib）近日獲美國FDA批準FDA批準其聯合Revlimid（Lenalidomide來那度胺）及地塞米松（Dexamethasone）用于既往已接受過至少一種治療方案的多發性骨髓瘤（MM）患者Ninlaro®是武田公司重磅炸彈Velcade®（硼替佐米）專利到期后為保持多發性骨髓瘤市場領導地位而研發的新型藥物此前FDA已授予Ixazomib優先審查資格和孤兒藥地位Ninlaro®的快速獲批為武田藥品公司在多發性骨髓瘤市場的策略提供了有力保證
雷諾陪您讀新聞Ninlaro®是一種蛋白酶體抑制劑能夠阻斷多發性骨髓瘤細胞的酶進而阻礙其生長及生存的能力Ninlaro®的獲批是基于一項隨機雙盲臨床研究該研究涉及722例復發性多發性骨髓瘤患者數據顯示與安慰劑+來那度胺+地塞米松聯合治療組相比Ixazomib+來那度胺+地塞米松聯合治療組無進展生存期（PFS20.6個月vs14.7個月）顯著延長Ninlaro®是FDA批準的首個口服蛋白酶體抑制劑另一個注射用蛋白酶抑制劑藥物Kyprolis®（卡非佐米）在與萬珂®的頭對頭臨床對比研究中顯示出了與萬珂®同樣的效果因而今年5月Kyprolis由治療多發性骨髓瘤的三線藥物上升為二線治療藥物
萬珂®是日本武田與美國強生于2003年聯合推出的用于治療MM的藥物2014年萬珂®以全球銷售額高達30.69億美元而成為全球最暢銷的腫瘤藥物top20之一萬珂®在美國的核心專利60839037119080和6747150均已于2014年10月28日到期武田公司在萬珂®遭遇專利懸崖之時順利推出Ninlaro®為其鞏固多發性骨髓瘤藥物市場提供了有力保證盡管如此多發性骨髓瘤藥物市場競爭仍相當激烈Ninlaro®不僅將與Revlimid®Kyprolis®Pomalyst®和Darzalex®等已上市藥物競爭還將與有望即將獲準上市的其它藥物如EmplicitiFilanesib和Eelotuzumab等展開競爭
｜可見未來幾年多發性骨髓瘤市場競爭異常激烈值得一提的是來自安進公司Q3季報的數據顯示另一治療多發性骨髓瘤的藥物Kyprolis®的銷售額為1.37億美元不低華爾街分析師預測的1.41億美元未來幾年其市場表現如何更是值得期待
連線EC
諾華重大里程碑抗心衰藥物Entresto®（LCZ696）獲歐盟正式批準
諾華公司于日前宣布歐盟已正式批準每日兩次服用Entresto®用于射血分數（HFrEF降低的慢性心衰患者美國FDA于今年7月7日批準Entresto®用于心衰Entresto®（Sacubitril/Valsartan）是一種萬眾矚目的心衰藥物是首個也是唯一一個在臨床試驗中療效顯著超越標準治療藥物依那普利（Enalapril）的藥物而且安全性更高
Entresto®的獲批是基于一項有8442例患者參與的名為PARADIGM-HF的臨床試驗該臨床試驗研究結果顯示與依那普利相比Entresto®能顯著降低心血管死亡風險心衰住院風險以及全因死亡風險有關安全性研究方面數據顯示Entresto®與enalapril的耐受性相似該項臨床研究因效果顯著而提前終止
雷諾陪您讀新聞自JohnJVMcMurray博士于2014年8月30日在2014年歐洲心臟病協會年會（ESC）上公布PARADIGM-HF研究結果以來Entresto®頻頻出鏡好消息不斷可以說Entresto®杰出的表現而使其成為過去10年中心臟病學領域取得的最重要的進展之一未來數年心血管領域將無任何藥物與之抗衡Entresto®的問世將使眾多心衰患者從中獲益在美國每片Entresto®的價格為6.25美元也即是每天12.5美元保守估計LCZ696的年銷售峰值有望突破50億美元
市場
2024年全球過敏性皮炎治療市場有望達73億美元
來自GlobalData的數據顯示全球過敏性皮炎治療市場有望從2014年的36億美元增至2024年的73億美元這一市場的增加主要來自于美國法國德國意大利西班牙英國和日本七大市場而推動這一市場的主要藥物是賽諾菲/再生元的Dupilumab2024年該藥物有望達38億美元的全球年銷售額此外諾華公司的奧馬珠單抗的標簽外用藥也是推動這一市場增長的因素之一但其增長率會低
雷諾陪您讀新聞Dupilumab是一種全人源化單克隆抗體靶向白細胞介素4受體（IL-4R）的α亞基可阻斷白細胞介素-4（IL-4）和白細胞介素-13（IL-13）參與的炎癥通路抑制Th2細胞免疫功能該藥物目前尚處于Ⅲ期臨床階段研發中的適應癥有哮喘濕疹或特發性皮炎慢性鼻竇炎等
癌癥丙肝以及其他專科藥物促使全球醫藥市場2020年達1.4萬億美元
IMS醫療信息研究所近日發表的一份報告表明2020年全球醫藥市場在癌癥丙肝以及專科藥物的推動下將達1.4萬億美元與2015年的3490億美元相比將增加3倍左右2020年癌癥藥物市場將達1000～1200億美元羅氏與諾華將領軍該領域Biogen賽諾菲以及德國默克將領軍免疫系統藥物如多發性硬化癥估計市場份額在550～650億美元之間增長率高達15%丙肝藥物市場將由吉利德百時美施貴寶公司和艾伯維以及默沙東公司主導到2020年丙肝藥物的市場將達450～550億歐元增長率高達10%另外新興市場印度中國巴西以及印度尼西亞2020年藥物市場預計將增加24%中國的市場將達160～190億美元
