發(fā)展中藥注射劑任重道遠 兩個理論發(fā)展兩個市場
推動中藥現(xiàn)代化進程是與時俱進的重要選擇是弘揚中華民族傳統(tǒng)中醫(yī)中藥文化的必由之路這是我們醫(yī)藥行業(yè)每一位同志都要關注并責無旁貸的歷史責任
中藥注射劑與其它中藥新劑型如軟膠囊劑滴丸劑氣霧劑粉針劑等等一樣都是中藥現(xiàn)代化進程中技術創(chuàng)新成果都是為了滿足人民群眾對中藥不斷增長的更高效更速效更方便需求的具體體現(xiàn)這些創(chuàng)新的貢獻是巨大的應充分肯定
對中藥注射劑的發(fā)展我有幾點初淺的認識
一堅持與時俱進
世界上唯一不變的就是變中醫(yī)中藥也要與時俱進中藥現(xiàn)代化就是與時俱進發(fā)展中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的內(nèi)容之一
與任何行業(yè)的技術進步一樣中藥注射劑的發(fā)展和創(chuàng)新是漸進的不斷完善的我們既要充分肯定已取得的成績也要冷靜地看到目前仍然存在的許多不容忽視的問題發(fā)現(xiàn)問題和認識問題本身就是一個巨大的進步既不滿足現(xiàn)狀又不因噎廢食這就是應取的態(tài)度
二堅持有效安全方便價廉的原則
我認為評價藥品最重要的是有效其次是安全再次是方便價廉我們當然希望兩全其美但是在不能兩全其美的情況下治病救人是第一位的近年來中藥注射劑發(fā)展很快一些優(yōu)秀的有獨到臨床療效的中藥注射劑如清開靈雙黃連痰熱清丹紅以及新進入2009醫(yī)保目錄的熱毒寧等等都為廣大群眾和醫(yī)生所歡迎這些產(chǎn)品單品種銷售達到數(shù)億元甚至十多億元的事實本身就體現(xiàn)了強大生命力
誠然我們也應清醒地看到由于我們對復雜組方的研究還不夠深入以及臨床使用中存在多藥配伍合并輸注及超出藥品說明書的使用等不科學的做法中藥注射劑發(fā)生的不良反應和較為嚴重的安全事件逐漸增加這必須引起我們高度關注也是必須要研究和解決的重大問題
1首先要針對現(xiàn)在普遍存在的標準偏低的問題有效成分含量不夠高和雜質(zhì)不明確的問題這是影響藥品安全性的根本問題要不拘泥于傳統(tǒng)中醫(yī)的復雜組方通過現(xiàn)代精細的分離手段并通過臨床循證醫(yī)學的驗證把復雜的大組方去粗取精去偽存真化繁為簡簡明扼要是一條普遍的原則這同樣適用于復雜的中藥大組方的改造
當然在目前條件下也并不是所有的中醫(yī)驗方都適用于發(fā)展為中藥注射劑對固體制劑改為注射劑要有周密的論證分析多組分的大復方顯然是不合適的改為注射劑的一般規(guī)律是越簡單越明確越安全|
2中藥注射劑安全性問題頻發(fā)的另一個重要原因是臨床使用的不合理許多醫(yī)療單位為了自己的操作方便經(jīng)常將中藥注射劑與其它藥物配伍或與葡萄糖生理鹽水等混合同輸這種混合同輸?shù)倪^程欠科學增加了許多不安全的可能性
臨床應用中藥注射劑缺少嚴格的規(guī)范例如給新生9天地新生兒注射茵之黃導致死亡的事件亮菌甲素超量超范圍使用致多人死亡事件等等均是臨床濫用帶來的慘痛教訓因此臨床不合理的使用帶來中藥注射劑的不良反應與安全事故應該引起高度關注必須通過嚴格的使用規(guī)范來遏制上述傾向
三堅持用兩個理論發(fā)展兩個市場
對于推動中藥現(xiàn)代化與發(fā)展中藥注射劑的大方向我們堅信不疑對此我們醫(yī)藥行業(yè)的同志們負有光榮的歷史責任我們需要鍥而不舍的努力逐漸研究清楚中藥治病的物質(zhì)基礎只有物質(zhì)基礎清楚了病理和藥理才能說明白中科院化學物理研究所等單位聯(lián)合實施的中藥物質(zhì)組研究計劃就是一個非常有希望的系統(tǒng)工程
直白一點說我們必須堅持用兩個理論發(fā)展兩個市場的原則
針對國內(nèi)和亞裔人口的市場我們可以用傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥理論去宣傳和推廣而對于以歐盟美國日本為代表的世界主導醫(yī)藥市場則必須用現(xiàn)代醫(yī)學和現(xiàn)代藥學理論去宣傳和推廣要回答中藥是什么和為什么兩大問號我們既要尊重和繼承傳統(tǒng)中醫(yī)中藥也要不拘泥于傳統(tǒng)理論讓更多的人民群眾聽懂相信和使用中醫(yī)中藥在不斷創(chuàng)新的過程中實現(xiàn)更高效更速效更安全更方便的目標讓中藥為中國也為全世界更多的人民群眾服務
堅持創(chuàng)新發(fā)展的原則無論是指紋圖譜組分中藥還是代謝組學理論只有我們堅持去粗取精去偽存真與時俱進創(chuàng)新發(fā)展通過十幾年甚至幾十年鍥而不舍的努力我們一定會有所前進
為了更有效更安全首先我們要做到質(zhì)量標準的穩(wěn)定與可控并不斷地提升中藥注射劑的質(zhì)量標準的水平在思想上我們要堅持用加快發(fā)展的思想來解決發(fā)展中的難題即便出現(xiàn)了某些問題也不能采取一刀切的辦法紅燈一亮了之是不可取的不能停下腳步來解決前進中的問題不要停批不要排斥不要一年遭蛇咬三年怕井繩不動搖不懈怠不折騰為推進中藥現(xiàn)代化為中藥注射劑的發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境