阿斯利康替卡格雷3期試驗達終點 聯合阿司匹林減少心血管事件
51, 51, 51; text-indent: 2em;">試驗證明與單用阿司匹林相比比51, 51, 51; text-indent: 2em;">BRILINTA51, 51, 51; text-indent: 2em;">?51, 51, 51; text-indent: 2em;">(ticagrelor替卡格雷)片聯合阿司匹林51, 51, 51; text-indent: 2em;">顯示出了51, 51, 51; text-indent: 2em;">主要不良心血管事件51, 51, 51; text-indent: 2em;">(MACE包括心血管死亡心臟病發作和卒中的綜合征)在統計學上的51, 51, 51; text-indent: 2em;">顯著降低51, 51, 51; text-indent: 2em;">
替卡格雷是一種口服的P2Y12受體拮抗劑通過抑制血小板活化起作用BRILINTA目前獲得美國FDA批準用于降低急性冠脈綜合征(ACS)或有心肌梗死史患者的心血管死亡率心肌梗死(MI)和卒中發生率至少在有急性冠脈綜合征的前12個月其效果優于氯吡格雷該藥還可降低借助支架治療急性冠脈綜合征患者的支架血栓形成率
THEMIS試驗于2014年初啟動是一項由阿斯利康贊助的多國家隨機雙盲試驗在19,000多名無既往心肌梗死或卒中的冠狀動脈疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)患者中進行通過與單用阿司匹林對比旨在測試BRILINTA配伍阿司匹林可減少主要不良心血管事件的這一假設CAD被定義為一種有既往冠心病介入治療(PCI)冠狀動脈旁路移植術或至少50%的冠狀動脈變窄的疾病試驗初步的安全性結果與BRILINTA已知的數據一致THEMIS試驗數據的全面評估將在即將召開的醫學會議上呈現
阿斯利康高級副總裁心血管和代謝疾病藥物研發負責人ElisabethBj?rk說降低冠心病和2型糖尿病患者心血管發病率的方法當前迫切需要THEMIS試驗的良好結果或許能為這一高風險患者群體提供潛在的益處
THEMIS試驗聯合主席布列根和婦女醫院介入心血管項目執行主任及哈佛大學醫學院教授Deepak L. Bhatt博士說該THEMIS試驗是在2型糖尿病患者中進行的迄今為止最大規模的隨機試驗旨在評估更強的抗血小板療法是否是一種更有希望的方法其結果可以幫助改進我們對雙聯抗血小板療法在動脈粥樣硬化血栓形成患者中作用的理解
THEMIS試驗聯合主席巴黎七大教授及帝國理工學院國立心肺研究所教授Gabriel Steg博士說穩定性冠狀動脈疾病和糖尿病患者是一個相當大的群體患者處于特別高的主要心臟不良事件發生風險該群體最佳的長期抗血小板療法尚未完全確定我們期待在今年晚些時候呈現THEMIS試驗的全部結果
此次試驗獲得積極結果對于BRILINTA可謂來之不易2016年3月阿斯利康公布一項3期研究結果與阿司匹林相比替卡格雷未能顯著防止主要心血管事件如急性缺血性卒中或短暫性腦缺血(TIA)的發作同年在另一項全球3期研究中替卡格雷與賽諾菲的波立維(氯吡格雷)仿制藥比較又發現替卡格雷并沒有更顯著降低外周動脈疾病患者的主要心血管事件
在中國BRILINTA(商品名倍林達)于2017年進入國家醫保報銷目錄用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者降低血栓性心血管事件的發生率