日前世界中醫藥十大新聞在北京發布ISO發布《一次性使用無菌針灸國際標準》入選其中世界中醫藥學會聯合會副主席兼秘書長李振吉介紹說該標準是世界傳統醫藥領域發布的首個ISO國際標準實現了中醫藥ISO國際標準零的突破對中醫藥逐步進入世界市場有重要意義

隨著中醫藥國際貿易活動日趨頻繁中醫藥國際標準化成為克服國際技術壁壘促進中藥產品國際競爭力的有效途徑

北京東華原醫療設備有限責任公司總經理姜黎濱參與了中藥煎藥機國際標準的制定他介紹說煎藥機有個指標是大于50%有效成分煎出率韓國日本就拼命反對因為達到這一標準就必須實現兩煎但日韓生產的沒有兩煎如果這個標準寫進去什么感念?韓國日本煎藥機在國際市場上不能賣了這就是它的重要性

據介紹目前這一標準正在ISO網站上公示有望在今年4月1日通過正式成為ISO國際標準姜黎濱認為參與相關國際標準的制定是贏得國際話語權和主導權的重要手段

我們拿到煎藥機的主導權按照我們的思路按照中國煎藥機產品的要求兼顧到各個國家的情況至少標準不會違背中國產品技術上的要求

除了主動參與國際標準制定在取得國際權威藥監機構審批走向國際市場的過程中中國中醫藥藥企業也在不斷填補中醫藥標準的空白中藥以藥品身份進入美國市場需要通過美國食品和藥物管理局FDA的認證天士力集團旗下的復方丹參滴丸于2010年8月完成FDA二期臨床試驗目前正在三期臨床試驗中過了三期臨床試驗就有望獲準在美國上市

天士力集團國際產業中心總監葉正良說通過一個成藥的帶動可以把整個標準推進一步這個標準不僅僅是復方丹參滴丸一個標準用到的設備輔料都要經歷一整套標準以前是空白比如我們復方丹參滴丸下一個中藥用到丹參的時候就可以參考我們的標準

談及中醫藥國際標準化工作未來的重點世界中醫藥學會聯合會副主席兼秘書長李振吉表示下一步將對一些較有市場前景比較成熟的中醫藥標準進行提煉并進行系列標準的推進同時加大產品服務和質量標國際標準的出臺與落實進一步推動中醫藥走向國際