首個低劑量CT肺癌篩查方案獲得FDA批準
GE醫療近日宣布該公司開發的低劑量計算機斷層掃描(LDCT)肺癌篩查方案(LCS)獲得美國FDA批準這也是FDA批準用于肺癌高危群體篩查的首個低劑量CT解決方案此次批準同時也標志著FDA首次批準將CT設備用于疾病的篩查此前美國預防服務工作組(USPSTF)和醫療保險及醫療補助服務中心(CMS)已推薦符合條件的人群每年進行低劑量CT篩查同時低劑量CT應作為常規肺癌篩查項目此外美國Medicare也已批準低劑量CT肺癌篩查在高危患者中的保險報銷政策
在美國肺癌是第三大常見癌癥類型也是導致癌癥死亡的最主要原因肺癌死亡病例幾乎是女性乳腺癌死亡病例的2倍是男性前列腺癌死亡病例的3倍肺癌的生存率與首次診斷時的疾病階段高度相關在所有癌癥類型中肺癌的總體5年生存率最低僅為17%若能在疾病的早期階段確診則5年生存率將大幅提升達到54%然而目前僅有15%的肺癌病例在早期階段確診
早期確診和早期治療與患者的生存緊密相關采用低劑量CT對肺癌高危群體進行定期(每年)的早期篩查有望提高早期肺癌的確診率改善高危個體的預后和治療同時有望大幅降低肺癌相關的死人數
一項具有里程碑意義的全國肺癌篩查試驗(NLST)在美國33個醫療機構開展涉及超過5.3萬例肺癌高危老年個體其中一半的參與者采用低劑量CT(LDCT)進行篩查另一半采用胸部X射線進行篩查數據顯示與胸部X射線篩查相比低劑量CT(LDCT)篩查使肺癌死亡率下降20%此外低劑量CT篩查也使全因死亡率顯著降低6.7%
目前GE醫療正在努力擴大其成像業務的市場深度該公司在今年早些時候表示將在2015年進一步增加研發經費今年5月GE醫療與醫療巨頭雅培(Abbott)達成戰略合作開發新技術加快心臟節律疾病的診斷今年6月GE醫療推出了一款基于云的管理系統跟蹤其CT系統的實際水平輻射劑量數據此次FDA批準低劑量CT(LDCT)肺癌篩查方案(LCS)將進一步擴大該公司在診斷成像領域的影響力