核心提示|前不久國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱酮康唑口服制劑因有嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)即日起停止生產(chǎn)銷售使用撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)已上市的由生產(chǎn)企業(yè)于7月30日前召回并銷毀該消息使很多人擔(dān)心常用的酮康唑軟膏乳膏洗劑等外用劑型是否也存在同樣問題專家就此提醒酮康唑的外用劑型只要正確使用通過皮膚進(jìn)入體內(nèi)的量非常少對(duì)肝臟影響比較小不必過度擔(dān)心肝毒性問題

四年前已被提出警示

酮康唑口服制劑是咪唑類廣譜抗真菌藥我國(guó)上市的有片劑和膠囊劑鄭州市第七人民醫(yī)院藥學(xué)部主任楊玉玲說該藥對(duì)淺部深部真菌感染均有效既能抑制真菌生長(zhǎng)也能抑制孢子轉(zhuǎn)變?yōu)榫z體防止進(jìn)一步感染臨床上主要用于念珠菌病皮炎芽生菌病球孢子菌病組織胞漿菌病著色真菌病等真菌感染的治療

叫停原因是酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性據(jù)楊玉玲介紹大約一半口服酮康唑的患者會(huì)發(fā)生藥物性肝損害有的患者一服藥轉(zhuǎn)氨酶就會(huì)升高輕微的話可能不會(huì)有什么不適癥狀但嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致疲勞乏力黃疸以及其他消化道癥狀甚至出現(xiàn)急性藥物性肝炎急性肝壞死等

據(jù)悉早在2011年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就提醒警惕酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性問題并建議只有其他抗真菌藥物治療無效且使用的效益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才考慮使用本品此次國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局更是直接停售了該藥口服制劑

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院皮膚科副主任劉學(xué)偉告訴記者很多皮膚科醫(yī)生都知道酮康唑口服藥的副作用較大再加上有療效更好副作用更小的新產(chǎn)品出現(xiàn)不少大醫(yī)院十多年前就已經(jīng)不用了

外用劑型仍可正常使用

據(jù)悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局叫停的是酮康唑口服劑型不涉及其局部用藥劑型

劉學(xué)偉介紹酮康唑除了口服片劑和膠囊劑外還有軟膏乳膏洗劑等外用劑型口服制劑用于深部真菌感染洗劑多為非處方藥用于治療頭皮屑脂溢性皮炎乳膏用于手足體癬等

酮康唑的外用劑型只要正確使用通過皮膚進(jìn)入體內(nèi)的量非常少對(duì)肝臟影響比較小目前外用尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)劉學(xué)偉強(qiáng)調(diào)在使用外用劑型時(shí)不能用于皮膚破潰處還應(yīng)避免接觸眼睛和口鼻等黏膜位置若用藥部位出現(xiàn)燒灼感紅腫等情況應(yīng)停藥并將局部藥物洗凈線索提供潘慧馮曉磊