華蘭生物疫苗的1類生物制品H7N9流感病毒裂解疫苗申報臨床上海恒瑞醫藥的2類生物制品貝伐珠單抗申報臨床另有多種用于腫瘤治療的仿制藥也獲得了臨床批件

三個1.1類新藥

從1月新藥申報情況看短期內仍然沒有擺脫扎堆的現狀用于癌癥治療和心血管疾病的相關藥物成為關注焦點但這種商業成功將使少量企業受益

公開信息顯示1月有3個1.1類新藥申報臨床分別為生發肽HS-10220阿莫奎尼申報單位為合肥兆科藥業江蘇豪森藥業山東亨利藥業

分析人士透露山東亨利藥業于2011年成立專注于1.1類新藥研發其中進展最快的是非甾體類鹽皮質激素受體拮抗劑KBP-5074該藥用于治療高血壓或糖尿病相關的慢性腎病原計劃2013年11月底遞交臨床研究申請但不確定阿莫奎尼就是KBP-5074命名上更像是酪氨酸激酶抑制劑（KBP-7536KBP-7363KBP-7306）

生物制品申報也空前火熱華蘭生物疫苗的1類生物制品H7N9流感病毒裂解疫苗申報臨床這是國內首個H7N9疫苗上海恒瑞醫藥的2類生物制品貝伐珠單抗申報臨床這是國內首個貝伐珠單抗生物仿制藥廈門特寶生物的1類生物制品聚乙二醇干擾素α-2b申報生產這是國內首個聚乙二醇干擾素α-2b制劑

仿制DPP-4抑制劑

仿制藥申報臨床的重點抱著腫瘤類和心血管類不放齊魯制藥和江蘇豪森藥業先后申報了阿昔替尼但該藥第一申報者為科倫藥業阿昔替尼原研藥由輝瑞開發2012年1月27日由FDA批準上市

正大天晴也申報了兩種腫瘤治療藥物分別為用于腎細胞癌治療的坦羅莫司和治療甲狀腺髓樣癌的卡博替尼

公開信息顯示目前該兩種藥物除原研生產廠商外均無其他國內藥企申報臨床或者生產山東創新藥業也作為國內第一家首次將用于慢性粒細胞白血病治療的波舒替尼申報臨床CFDA南方醫藥經濟研究所米內網研究者吳俊杰認為替尼類是未來腫瘤藥的開發重點從米內網數據來看這類藥物近年增長率大幅高于其它抗腫瘤藥物

用于2型糖尿病治療的維格列汀也申報臨床申報企業為南京華威醫藥申請分類為33即原料藥和制劑均在國外上市但均沒有在國內上市之前江蘇豪森按36（原料藥為3類制劑為6類）申報維格列汀成為國內第1家申報含維格列汀制劑的藥品企業南京華威醫藥曾按33申報過維格列汀二甲雙胍復方DPP-4抑制劑開始有國內廠家仿制說明國內企業已關注該新興的糖尿病藥物市場吳俊杰說

天津藥物研究院研究員中國工程院院士劉昌孝指出過于集中某類藥物的研發可能會降低投資的回報也會增大品種的不規則競爭同時由于藥品價格太高醫保不可能為之埋單在某些國家不認可專利保護的情況下這類創新藥物未必會帶來重磅炸彈的效益