普瑞巴林能夠有效減輕脊髓損傷患者神經(jīng)痛程度
普瑞巴林治療脊髓損傷后中樞性神經(jīng)痛的有效性和耐受性尚不明確為此美國邁阿密大學(xué)康復(fù)醫(yī)學(xué)部的Diana D. Cardenas博士等人進(jìn)行了一項(xiàng)研究研究結(jié)果在線發(fā)表在2013年1月23日的Neurology雜志上研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)150600mg/日普瑞巴林能夠在16周內(nèi)有效降低脊髓損傷患者的平均疼痛程度
該研究為隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)研究人員納入因脊髓損傷致慢性損傷水平以下神經(jīng)痛的患者隨機(jī)分入接受普瑞巴林150-600mg/日組n =108或匹配的安慰劑組n = 112持續(xù)17周根據(jù)最下段脊髓節(jié)段的感覺和運(yùn)動(dòng)功能將疼痛分為與損傷神經(jīng)平面相關(guān)的疼痛高于損傷神經(jīng)平面的疼痛和低于損傷神經(jīng)平面的疼痛主要轉(zhuǎn)歸測量值為疼痛的平均改變(根據(jù)病程校正)關(guān)鍵的次要轉(zhuǎn)歸測量值包括終點(diǎn)較基線時(shí)平均疼痛得分的改變終點(diǎn)時(shí)疼痛得分減少≥30%患者的百分比終點(diǎn)時(shí)患者整體變化印象得分終點(diǎn)相較基線時(shí)平均疼痛相關(guān)睡眠干擾得分的改變額外的轉(zhuǎn)歸測量值包括醫(yī)療轉(zhuǎn)歸研究睡眠量表和醫(yī)院焦慮和抑郁量表
研究結(jié)果顯示普瑞巴林治療組相較安慰劑組所有的主要轉(zhuǎn)歸和關(guān)鍵的次要轉(zhuǎn)歸測量值都出現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著性改善在第1周時(shí)就出現(xiàn)了疼痛的顯著改善持續(xù)貫穿整個(gè)治療期不良反應(yīng)事件符合普瑞巴林的已知安全問題且大都為輕到中度困倦和頭暈是最常見的不良反應(yīng)事件
該研究發(fā)現(xiàn)普瑞巴林治療脊髓損傷所致神經(jīng)痛有效且耐受良好本研究結(jié)果為以下結(jié)論提供了I級證據(jù)150600mg/日普瑞巴林能夠在16周內(nèi)有效降低脊髓損傷患者的平均疼痛程度(對病程進(jìn)行了校正p = 0.003, 95%可信區(qū)間=?0.98, ?0.20)