PEEK聚合物在醫療領域的應用前景不可估量
塑料網訊PolyetheretherketonesPEEK中文名稱為聚醚醚酮是由對苯二酚和4,4’-二氟二苯甲酮經過多步反應縮聚而成的一種高性能聚合物
聚醚醚酮之所以能在眾多醫用原材料中脫穎而出與其自身的特性密不可分優異的生物相容性
生物相容性是一種材料是否適用于植入體的最基本的要求植入材料必須無細胞毒性誘變性致癌性且不致引發過敏贏創Evonik公司的VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮不僅在國外獨立測試機構GLP實驗室嚴格按照ISO10993的要求開展生物相容性試驗而且在中國CFDA直屬的具有外科植入物用聚醚醚酮全項目檢測資格和骨科醫療器械全項目檢測資格的檢測機構嚴格遵循中國國標GB16886的要求進行了完整的生物相容性測試國內外測試報告均表明贏創Evonik的VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮具有優異的生物相容性沒有任何副作用
X射線可穿透性
和金屬相比VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮可被X射線穿透具有良好的可視性1.避免在X光片上造成偽影;2.可以實現在CT掃描或核磁共振成像輔助下進行手術幫助醫生在手術過程中調整植入體的位置術后輕松跟蹤愈合過程從而能對骨生長和愈合實現良好的監控
彈性模量更接近皮質骨
VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮剛柔相濟彈性模量與骨骼更接近可以有效緩解應力遮蔽效應骨骼所受的應力并不完全由植入體承擔使骨骼更健康更長久
自其問世以來PEEK活躍于各個醫療器械領域椎間融合器
如果患者患有脊柱退行性病變醫生一般會建議取出病變的椎間盤然后植入被稱為椎間融合器的修復體替代融合器被認為在相鄰的椎骨間提供一種骨性連接融合器的中央孔內可填充磷酸鈣或患者自體骨椎間融合器多為解剖型其表面的鋸齒形結構提供了較高的初始穩固性–一種僅通過骨內種植體的夾持效應而獲得的穩固性
除了椎間融合器研究者們還開發PEEK在腰椎經椎弓根螺釘動態固定系統腰椎棘突間植入物系統人工椎間盤及人工髓核等脊柱領域的創新應用
縫線鉚釘
PEEK縫線鉚釘在運動醫學中得到了廣泛應用最常見的是用于治療肩袖或韌帶撕裂或其它關節內損傷疾病金屬縫線鉚釘容易出現松動拔出和軟骨損傷的并發癥高強度縫線的出現增加了縫線鉚釘結合處的負荷從而增加了結合處切割的風險而PEEK縫線鉚釘可以避免這些問題的產生;同時與可吸收鉚釘相比PEEK具有更高的強度
顱頜面外科
不管是先天性缺陷還是事故或疾病引發的顱骨損傷顱骨植入體用于保護患者脆弱的大腦得益于3D掃描技術在計算機上精確地重建顱骨的三維結構然后通過CNC切削工藝生產出個性化的顱骨植入體
對于患者來說他們更喜歡超低熱導性材料當患者周圍的環境溫度發生劇烈的變化時例如冬季時患者從溫暖的室內來到寒冷的室外鈦制顱骨板出色的導熱性會使患者感到疼痛和不適
VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮制成的顱頜面植入體已獲得FDA510K認證
口腔
PEEK材料應用于口腔種植牙的配件例如臨時基臺愈合帽愈合基臺已有十多年此次贏創推出的VESTAKEEP®瓷增強型PEEK是專為口腔修復領域設計的一種新型材料和常用的金屬氧化鋯和氧化鋁等材料相比有如下優點CAD/CAM加工過程中1:1切割無需燒結更加精確;密度低質輕患者佩戴舒適;質地柔和對每次咬合起減震作用;優良的生物相容性不會釋放出金屬或單體等與人體不相容的物質防止牙齦過敏和著色瓷改性后的PEEK發出自然的白色光澤美觀耐用
植入式體液泵
這是一種植入型電池驅動的泵將肝腹水癥患者體內過量的腹水運輸至膀胱再排出體外消除傳統穿刺術定期穿刺給患者帶來的痛苦
舌下神經刺激系統
VESTAKEEP®植入級聚醚醚酮制成的舌下神經刺激系統已通過CE認證用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥OSA在美國和澳大利亞進行的臨床試驗中絕大多數的患者表現出阻塞性睡眠暫停明顯下降患者的睡眠質量生活質量和整體健康狀況明顯改善
為了滿足臨床上的各種需求贏創陸續開發了多種VESTAKEEP®植入級PEEK的衍生產品硫酸鋇顯影型PEEK和碳纖維CF增強型PEEK并與一些專為醫療器械提供涂層服務的公司開展PEEK涂層研究獨立檢測機構現有的測試結果表明VESTAKEEP®植入級PEEK具有出色的拉伸和剪切強度與涂層的結合非常牢固滿足FDA的所有相關要求隨著對PEEK性能研究的深入以及以PEEK為基礎的衍生產品的開發PEEK聚合物在醫療領域的應用前景不可估量
