局限期食管癌患者新輔助放化療是一個充滿爭議的話題不同隨機臨床研究的結論不盡相同既往研究表明新輔助放化療后病理完全緩解率（pCR）約為25%22%的胃腺癌或胃食管交界部（GEJ）腺癌患者為人表皮生長因子受體2（HER2）陽性研究發現對于HER2陽性胃/ GEJ腺癌患者化療聯合曲妥珠單抗可以顯著延長患者生存（13.8月 vs. 11.1月）提高反應率（47% vs. 35）及延長無進展生存（6.7月 vs. 5.5 月）拉帕替尼是EGFR和HER2的酪氨酸激酶抑制劑美國FDA已批準其聯合卡培他濱一線治療HER2陽性的晚期或轉移性乳腺癌體外研究表明拉帕替尼聯合5 -氟尿嘧啶（5-Fu）順鉑奧沙利鉑或紫杉醇時對胃癌細胞株具有抗腫瘤活性

基于拉帕替尼對于HER2陽性胃癌具有潛在療效該研究者設計了多中心II期臨床研究評價拉帕替尼＋5-Fu＋奧沙利鉑聯合放療對局限期食管/胃癌初治患者新輔助治療的療效及安全性研究假設主要研究終點pCR可以提高30%~50%預計研究樣本量30例患者給予5-FU 225 mg/m2 CIV, d1–42＋奧沙利鉑 85 mg/m2 IV, d 1, 15, 29＋拉帕替尼 6例, 1,000 mg p.o., d 1–42; 6例, 750 mg p.o., d1–42＋放療1.8 Gy/天 周一至周五總共 50.4 Gy治療完成后再次分期具有手術指征的患者接受手術治療進行病理評價主要研究終點為pCR率

2013年2月~2014年12月12例患者完成入組平均年齡64歲男性67%58%為中度分化83%為食管癌HER2陽性100%平均治療療程5.6周4例患者接受了手術治療其中1例（25%）得到pCR這樣的結果與既往研究結果相一致對總體患者而言pCR率為8%（1/12）但是本研究的樣本量太小不足以與其他研究作精確對比3例患者依據實體瘤治療反應評價標準進行療效評價2例（67%）為部分緩解拉帕替尼相關的常見不良反應為惡心（67%）和腹瀉（58%）但均為1-2度