公司公告稱收到國家食品藥品監督管理總局下發的達托霉素藥品注冊批件和新藥證書,公司預計將于2016年Q1完成達托霉素新藥技術和生產批件的轉讓工作,公司該產品的生產和上市相關工作不受轉讓進程的影響

達托霉素為超級抗生素,未來國內市場規模有望達到10億元

達托霉素是繼萬古霉素之后上市的新一代環脂肽類抗生素,是目前治療革氏陽性耐藥菌株感染的最佳治療藥物,被譽為超級抗生素達托霉素能用于治療一些傳統抗生素難以治療的皮膚感染癥及全身性金葡菌MRSA血液感染等難治性疾病,因此在海外深受臨床歡迎

2003年9月達托霉素在美國上市,2014年,達托霉素已在世界40多個國家和地區上市,收入為14.08億美金,美國為12.48億美金

Cubist 公司生產的達托霉素注射劑克必信在2010年進入中國,由于價格昂貴0.5g 每支超過2000元,沒有進入醫保,加之原研自身推廣能力有限,所以沒有放量,收入大概為500萬元IMS 統計2015年8月,Cubist 的達托霉素違反中國藥品管理法被暫時禁止進口,為國產達托霉素提供了很好的市場空間隨著價格的下調,達托推廣有望在國內大面積推廣,我們預計未來達托霉素市場規模有望超過10億元

目前華東醫藥海正藥業同屬于達托霉素的首仿廠家,領先于恒瑞醫藥華北制藥浙江醫藥等廠家,我們預計華東醫藥該產品有望實現5億元的銷售額

在達托霉素之后,埃索美拉唑伊馬替尼磺達肝癸卡泊芬凈等申報生產,邁華替尼坎格列凈依魯替尼賽利司他左旋泮托拉唑三代胰島素等處于臨床或申報臨床狀態,研發管線日益豐滿

盈利預測與投資評級

在目前處方藥行業低迷環境下,公司是稀缺的高增長的標的同時公司有望通過海外并購實現國際化,打開市值空間不考慮增發影響,預計15-17年EPS 為2.56/3.23/4.04元,對應PE 30/24/19倍,維持買入評級

風險提示

百令等受醫保控費的風險;奧利司他等新產品銷售低于預期的風險;商業新業務開展進度緩慢的風險