國家食品藥品監管總局8日召開醫療器械五整治專項行動新聞發布會通報了專項行動期間天然膠乳橡膠避孕套一次性使用無菌注射器帶針等醫療器械專項監督抽驗結果

公開資料顯示天然膠乳橡膠避孕套存在未經老化爆破體積和壓力以及針孔等現象一次性使用無菌帶針注射器問題在于含易氧化物一次性無菌導尿包有環氧乙烷殘留量一次性使用無菌導尿管問題在于球囊可靠性等

此外食藥監總局還公布了特大非法制售避孕套醫療器械案以及非法制售美瞳案等10起重大典型案件并通報了專項行動期間整治虛假廣告等方面情況

據悉今年4月23日長沙市食品藥品監管局與公安機關聯合行動成功查辦了湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ類醫療器械天然膠乳橡膠避孕套案查扣了生產設備成品半成品包裝材料等違法物品端掉了生產倉儲窩點現場查獲半成品2867萬只成品602萬只涉案貨值金額2億多元

另外 6月10日江蘇泰州市食品藥品監管局與泰州市公安機關密切協作成功查辦一起未取得《醫療器械生產企業許可證》假冒進口醫療器械注冊證生產經營醫療器械軟性親水接觸鏡案件抓捕犯罪嫌疑人9人搗毀5個生產加工經營窩點現場查扣非法生產的成品軟性親水接觸鏡美瞳近130萬瓶查封洗灌封聯動線軋蓋機滅菌柜貼簽機機床烘箱等生產設備25臺件涉案金額高達1.5億元

總局還對全國1466家電視臺964家廣播電臺和1094家報刊廣告進行了監測發現醫療器械違法廣告1.3萬條次發布醫療器械公告129期采取暫停銷售行政措施16次對18個發布嚴重違法廣告的企業進行行政告誡吊銷其廣告批準文號同時發現并查處違法互聯網站265個責成省局核查155個提請工信部關閉17個提請中央外宣辦屏蔽涉外違法網站93個發布2期《嚴重違法發布醫療器械信息網站曝光名單》對30個嚴重違法網站進行了曝光