阿瑞吡坦或有效預防兒童CINV
在一項關于化療引起的惡心嘔吐(CINV)標準預防治療中增加NK-1受體拮抗劑阿瑞匹坦的大型兒童研究中研究人員發現相較于另外一種添加安慰劑的治療方案而言阿瑞匹坦在預防預兒童因化療引起的惡心嘔吐中效果更好并且療效在整個治療期間都一直存在
當同時給予5-HT3的拮抗劑和皮質類固醇時阿瑞匹坦在減少成年人急慢性CINV中均顯示出作用然而關于有效預防兒童CINV的數據卻非常少本項研究的目的是評估在兒童中阿瑞匹坦的使用情況
該項研究的主要作者Hyoung Jin Kang教授(Seoul大學醫學院兒科與腫瘤研究所)在2014年關于腫瘤支持治療的MASCC/ISOO研討會上發表了這一全球性III期隨機雙盲活性藥物比較的研究結果(NCT01362530)
該試驗招募的患者年齡從6個月到17歲不等他們正在接受中度/高度/超高度危險性的致吐性化療(EC)合格的參與者同時被要求規律性的服用昂丹司瓊來作為部分止吐治療方案病人的人口統計數據在治療組之間進行了平衡大多數患者(>65%)正在接受非常高風險的止吐性化療(EC)
為了達到80%的統計學力來表明優勢一個包含300名患者的樣本規模是需要的這些患者被隨機的選擇接受阿瑞匹坦+昂丹司瓊治療方案(n=152)和安慰劑+昂丹司瓊的對照方案(n=150)值得注意的是阿瑞匹坦的給藥方式根據患者年齡的不同而不同12到17周歲的患者使用阿瑞匹坦膠囊而6個月到12周歲的患者被給予阿瑞匹坦粉末懸液Kang解釋道
根據調查者的意愿可以將IV型地塞米松可以被添加到任一治療方案中當給予地塞米松時在阿瑞匹坦治療組中其劑量要減少50%并以一種盲性的方式
該研究的主要目的是在第1周期延遲期過程中比較阿瑞匹坦和對照治療方案在達到完全緩解方面的療效([CR]在該項研究定義為無嘔吐干嘔或急救藥物的使用)次要終點包括在急性期(0-24 hs)和整個時期(0-120 hs)以及完全無嘔吐期間的CR
主要終點的結果顯示相對于對照組而言阿瑞匹坦治療組在完全緩解(CR)方面具有明顯的優勢(50.7% vs 26%P<0.0001)另外CR的次級終點在各個時期(急性期完全反應的整個時期以及完全無嘔吐期)均顯示阿瑞匹坦治療組具有明顯的統計學優勢
阿瑞匹坦治療組和對照治療組中分別有78.9%和77.3%的患者出現一種或多種副反應這些副反應和那些接受化療的患者出現的副反應相同
研究人員總結道總體而言3天的阿瑞匹坦治療方案在兒童研究中耐受性很好同時在接受中度高度和超高度的EC(致吐性化療)的兒童患者中同時使用阿瑞匹坦昂丹司瓊和地塞米松可以讓更多的患者在所有的時期(急性期延遲期和整個時期)獲得完全緩解即無惡心嘔吐和使用急救藥物