昨天國家食藥監(jiān)總局公布了2014年度國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告現(xiàn)代快報記者從中得知在各地通報的可疑醫(yī)療器械不良事件中有8.8%都是患者自己操作引起的有13%的事件都發(fā)生在家中其中家庭常見的醫(yī)療器械電子血壓計也上了可疑不良報告前三名的榜單專家提醒家庭醫(yī)療器械也有風(fēng)險應(yīng)該時常校準(zhǔn)更新正規(guī)渠道購買并根據(jù)說明書的指導(dǎo)進(jìn)行現(xiàn)代快報記者 吳怡

名詞解釋

什么是醫(yī)療器械不良事件

說起不良反應(yīng)不良事件市民第一反應(yīng)就是這個藥品或者器械有問題不過醫(yī)療器械不良事件實際上是指獲準(zhǔn)注冊或已備案質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件

為什么已經(jīng)質(zhì)量合格而且在正常使用情況下的醫(yī)療器械也會對人體造成傷害這主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計缺陷已經(jīng)注冊審核的使用說明書不準(zhǔn)確或不充分等原因造成的目前我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測按照可疑即報原則收集報告只要有可疑就必須得上報

報告解讀

電子血壓計怎么也上榜了

在有源醫(yī)療器械方面排名前五位的分別為病人監(jiān)護(hù)儀輸液泵和注射泵電子血壓計心電圖機(jī)和呼吸機(jī)占報告總數(shù)的4.5%別的不說電子血壓計基本上每個家庭都會有一臺怎么也上榜了

記者從醫(yī)生處了解到曾經(jīng)有一位大爺在家量血壓血壓計連續(xù)幾天顯示正常這讓大爺欣喜萬分當(dāng)下就停止服用降壓藥豈料停藥后第二天就產(chǎn)生了頭痛胸悶的情況去醫(yī)院一檢查才發(fā)現(xiàn)自己血壓還是很高是家中用了幾年的電子血壓計出了問題

江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)督中心主任助理孫駿提醒電子血壓計在測量時穩(wěn)定性不如水銀血壓計且存在橡皮氣囊漏氣電池電量不夠等問題而水銀血壓計會存在水銀柱漏氣有氣泡汞柱斷裂水銀泄漏嚴(yán)重老化示值不準(zhǔn)等問題每年要對產(chǎn)品進(jìn)行校驗或者更新

拔火罐忘了時間背上拔出水皰

報告指出在可疑的不良事件中8.8%都是由患者自己操作的按照使用場所劃分報告為家庭的報告占了13.0%

在家庭生活中常用的醫(yī)療器械除了血壓計還包括了血糖儀制氧機(jī)拔罐器等因為操作便捷市民對于這些家庭醫(yī)療器械的安全性考慮得卻不是很多

然而因為家庭醫(yī)療器械使用導(dǎo)致的事故卻頻頻見諸報端《在家拔火罐拔出大水皰》《網(wǎng)購血糖儀出錯致服用過量藥劑不省人事》等新聞報道讓人擔(dān)心不已

南京市鼓樓醫(yī)院皮膚科包軍主任告訴現(xiàn)代快報記者曾經(jīng)遇到過一些病人去社區(qū)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)拔火罐然而操作者拔著拔著忘記了時間結(jié)果因為火罐的負(fù)壓原理時間長以后很難拔下來拔下來以后皮膚上出現(xiàn)了一顆顆小水皰如果自己在家里面拔火罐沒有把握好時間也是很有可能會發(fā)生這種危險的

中藥熏蒸機(jī)也有風(fēng)險小心燙傷

在報告中國家食藥監(jiān)總局特地通報了三種產(chǎn)品導(dǎo)尿管特定電磁波治療儀和熏蒸類設(shè)備其中第三種熏蒸類設(shè)備家庭購買使用的情況比較多

據(jù)了解這種熏蒸設(shè)備主要指中藥熏蒸利用中藥與熏蒸器的結(jié)合產(chǎn)生并輸送熱藥蒸汽2010年1月至2014年7月國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到涉及熏蒸類設(shè)備的可疑不良事件報告223例其中嚴(yán)重傷害事件93例主要表現(xiàn)為暈厥燙傷驚嚇等其中發(fā)生暈厥2例占全部嚴(yán)重傷害報告的2.1%不同程度燙傷78例占83.9%艙體墜落爆炸等瀕臨事件13例占14.0%根據(jù)所舉的案例曾經(jīng)有患者使用熏蒸治療機(jī)過程中熏蒸機(jī)噴射出高溫藥霧致使患者治療部位Ⅱ度燙傷

記者看到很多網(wǎng)站上都有家用中藥熏蒸機(jī)出售然而這些設(shè)備一旦出現(xiàn)溫度過高致使身體灼傷后果將不堪設(shè)想