據(jù)Medscape報(bào)道基于不良事件報(bào)告系統(tǒng)（AERS）識(shí)別的潛在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)跡象或新的安全信息美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)發(fā)布了最新的藥品觀察清單該季度的觀察名單包括治療多種疾病的13種藥物例如咳嗽心絞痛糖尿病癌癥和雙相情感障礙

該機(jī)構(gòu)正在研究這13種藥品以確定其是否與AERS于2010年7月1日至2010年9月30日期間報(bào)告的可能風(fēng)險(xiǎn)存在因果關(guān)聯(lián)同時(shí)在證明這些藥物有潛在風(fēng)險(xiǎn)之前FDA認(rèn)為其在藥理學(xué)上無害據(jù)FDA醫(yī)生不應(yīng)該對這些藥物停止處方患者也不應(yīng)對其停止服用

但也有一些例外其中用于治療原發(fā)性免疫缺陷病的靜脈注射用免疫球蛋白G（人）5%液體制劑（Octagam美國Octapharma公司）應(yīng)FDA要求去年九月廠家將所有生物制品退出市場盡管其對血凝塊和栓塞事件的報(bào)告進(jìn)行了調(diào)查

同樣在該月份安進(jìn)公司召回了特定批次的阿法依伯汀（Epogen和Procrit）原因是它們可能含有極薄的玻璃碎片

2010年第三季度通過AERS確定的有潛在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)/新安全信息的藥品如下

1苯佐那酯（Tessalon輝瑞）兒童誤食死亡

2鹽酸決奈達(dá)隆（Multaq賽諾菲安萬特）與華法林相互作用（增加抗凝作用）

3阿法依伯汀（Epogen/Procrit安進(jìn)）可能含有玻璃瓶碎片

4鹽酸吉西他濱（Gemzar禮來）靜脈閉塞性肝病

5醋酸蘭瑞肽（SomatulineDepotBeaufourIpsen）胰腺炎出血性和壞死性胰腺炎

6碳酸鑭（Fosrenol夏爾）吞咽并發(fā)癥胃腸道阻塞（歸因于片劑硬度）

7左乙拉西坦（KeppraUCBInc）史蒂文斯-約翰遜綜合征中毒性表皮壞死松解癥

8枸椽酸鋰（Eskalith和LithobidNoven）Brugada綜合征

9洛匹那韋/利托那韋口服溶液（Kaletra雅培）新生兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件

10靜脈注射免疫球蛋白G（人）5%液體制劑（Octagam美國Octapharma）血栓栓塞性不良反應(yīng)事件

11鹽酸吡格列酮（Actos武田）橫紋肌溶解癥

12雷諾嗪（Ranexa基列）與他汀類藥物相互作用（橫紋肌溶解癥）

13羥丁酸鈉（Xyrem爵士）死亡事件