FDA要求降低右佐匹克隆推薦起始劑量
2014年5月15日美國食品和藥品管理局(FDA)要求助眠藥艾司佐匹克?。ㄓ易羝タ寺。┑耐扑]起始劑量由2mg降低至1mg以強調與該藥相關的次日晨間的功能損害
FDA指出該藥生產商之所以被要求降低推薦起始劑量是因為在服藥后的次日早晨即使某些患者自感已完全清醒事實上他們的血藥濃度可能仍高到足以影響其進行一些需要高度警覺的活動包括駕駛該建議對男女性均適用
若確有必要該藥劑量可由1mg增加至2-3mg但高劑量影響次日正?;顒拥目赡苄愿?span id="6a8pjhm" class="myIcon">FDA指出該機構還建議正在服用艾司佐匹克隆2-3mg/d的患者應與其醫生溝通咨詢如何更安全地使用該藥并且警告那些服用3mg/d的患者在服藥次日不要駕駛或參與其他需要精神完全警覺的活動
FDA的這項舉動部分基于一項納入了91名健康個體的研究這些受試者年齡介于24-40歲之間分別服用了3mg的艾司佐匹克隆及安慰劑結果顯示該藥與服藥次日嚴重的精神運動及記憶損害相關男性和女性均是如此推薦劑量下駕駛技能記憶及協調能力的損害在服藥后11小時仍很明顯而且即使存在上述持續時間很長的藥理效應服藥者常常不能意識到自己的功能受到了損害
2013年1月FDA以同樣的原因建議降低另一種助眠藥唑吡坦的劑量
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