聚焦2009藥壇明日之星關注六大新藥
2008年許多藥物由于種種問題臨門一腳失利而被迫人間蒸發盡管這種情況令人沮喪但學術界醫學界和市場分析專家對目前處于研發中的藥物還是寄予了厚望其中最令他們動心并有希望在2009年及2009年之后上市的新藥包括了心臟病治療藥物Xa因子新疫苗抗腫瘤等33只
慢性肺阻塞性疾病為一天一次用藥鋪路
諾華公司憑借著24小時起效的支氣管擴張藥Indacaterol（QAB149）即將在哮喘或慢性肺阻塞性疾病（COPD）治療領域邁出一大步這將為新的復方制劑鋪平道路這些新的復方制劑將新的治療方法和相互補充的藥物相結合成為一天給藥一次的新型吸入制劑
QMF149是一只一天給藥一次的由莫米松（MometasoneAsmanex）和Indacaterol組成的復方制劑該藥由先靈葆雅公司研發據世界上三大藥物數據庫之一的ADIS藥物研發數據庫公布的數據這只復方制劑所采用的給藥裝置為美國先靈葆雅公司的多劑量干粉吸入裝置Twisthaler
由于莫米松和Indacaterol這兩只長效藥物具有不同的作用機制因此這兩只藥物組成的復方制劑將會獲得更好的療效
我們認為到2017年該藥物的銷售額將達到24億美元Datamonitor公司的分析師HolgerRovini如是說到那時葛蘭素史克將再也不可能獨占這一市場但這只藥物最大的競爭對手將是兩天給藥一次的吸入制劑因此這只藥物需要在患者的順應性方面表現出更大的優勢
Rovini期望諾華的長效單劑量吸入制劑QVA149能成為2017年第二只領先藥物該藥物由Indacaterol和格隆溴胺（Glycopyrrolate）組成Rovini認為該藥物的全球銷售額將達到19億美元Datamonitor認為QVA149將尤其受到COPD患者的歡迎
2型糖尿病沖擊每周給藥一次
在2型糖尿病治療領域包括由禮來和Amylin公司合作開發的艾塞那肽（ExenatideByetta）在內胰高血糖素樣肽1類（GLP-1）擁有特殊的地位據美國邁阿密大學米勒醫學院的醫學博士JaySkyler表示GLP-1治療藥物在有效控制血糖和伴隨用藥出現的體重下降方面具有獨特的優勢他認為一周用藥一次的GLP-1藥物很有希望改變這一類藥物
第一個出場的是Byetta一周用藥一次的新制劑盡管該藥物會引起急性胰腺炎的報告不斷但這只兩天用藥一次的藥物還是醫生和患者的最愛一項為期30周開放非劣性的295名患者參與的Ⅲ期臨床試驗顯示一周給藥一次的艾塞那肽比兩天給藥一次的艾塞那肽的效果更好但是11月初FDA拒絕了該藥物的新藥上市申請（NDA）中的部分數據而且需要提供等效性數據這將使該藥物預計在2009年上市的計劃被延遲
人源性GLP-1類似物他司魯肽（Taspoglutide）雖然一天給藥一次沒有獲得批準但是該藥物將開始一周或兩周給藥一次的臨床試驗獲得該藥物除了日本和法國之外全球范圍權利的羅氏公司宣布將啟動Ⅲ期臨床試驗從而將支付6700萬歐元的里程金給益普生公司（Ipsen）益普生公司除了開發這只藥物之外還開發了不受時間限制釋放的輔料將有990名2型糖尿病參加該藥物的Ⅲ期臨床試驗試驗將于2010年結束
另一只來自糖尿病治療領域的專業廠家諾和諾德公司的新藥利拉魯肽（Liraglutide）正在以療效優于Byetta的賣點來進行報批但是該藥物如果想獲得批準首先需要在引起胰腺炎這一副作用方面讓FDA滿意MillerTabak公司的醫療保健領域的策略專家LesFuntleyder如是說FDA將會把胰腺炎作為一類問題來看待即使諾和諾德進行這樣的爭論從總體上來看胰腺炎在糖尿病患者中的發作比例遠高于一般人群
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吸入胰島素呼吸新的空氣
輝瑞公司于2007年10月將Exubera撤市之后一度熙熙攘攘的吸入胰島素領域就剩下了一根獨苗MannKind公司的Afresa但是除了使用方便之外這只更為人們所熟知的Technosphere胰島素目前將通過臨床試驗
即使Exubera敗走麥城但我仍然對Afresa充滿信心這只藥物十分有效由于其本身所具有的性質將會成功獲準上市JaySkyler如是說
MannKind公司采用獨一無二的技術使酸性的晶狀粉末與胰島素混合同時還能在肺部中性pH環境下液化最后通過細小的肺部粘膜進入血管Skyler認為通過這種比胰島產生胰島素慢的胰島素新給藥途徑會比其他任何一種藥物更類似于人體產生的胰島素另外這只藥物在起效后將會迅速從血管中消失
2008年9月MannKind公布了Afresa與皮下注射胰島素相比較的Ⅲ期臨床試驗數據這只吸入胰島素在預防低血糖和餐后血糖波動方面的效果比較好且由于該藥物沒有肺部的不良反應因此將深受糖尿病患者歡迎
nbsp;雖然這只藥物將會受到與癌癥有關的警告但是公司的銷售策略顯示即使該藥物的標簽十分苛刻Afresa仍是一只很有潛力的重磅炸彈
腦膜炎疫苗多價疫苗新崛起
隨著2009年新的腦膜炎疫苗上市目前市場上比較成熟的腦膜炎疫苗將會失去他們原有的市場份額一批新的多價疫苗即將上市
據Datamonitor公司分析家Rovini預測由惠氏和諾華公司合作開發的疫苗將至少獲得20億美元的市場機會
惠氏公司的Prevnar疫苗家族還能抑制不同血清類型的肺炎球菌而肺炎球菌能引起包括血液感染和腦膜炎在內的一系列疾病最初研制的Prevnar能抑制7種不同血清類型的肺炎球菌新一代的Prevnar疫苗PNCRM13也就是人們所說的Prevnar13v能抑制至少13種血清類型的肺炎球菌其中就包括了在亞洲十分常見的19A惠氏公司正在尋求該藥另外一種新的適應癥用于給成年人接種Rovini引用的數據顯示越年輕的時候接種疫苗能減少成年人肺炎球菌感染因為接種過疫苗的兒童不會感染給監護者
Synflorix是一只10價疫苗雖然剔除了19A血清類型的肺炎球菌但是加入了非可分型的流感嗜血桿菌葛蘭素史克這只藥物的銷售峰值將達到6億~7億美元
Menveo將為諾華公司帶來20億美元的收入該藥物的競爭對手將是賽諾菲-巴斯德公司的MenactraRovini提醒道諾華公司提供的臨床數據顯示Menveo比Menactra更優越一些但在臨床終點上并不能證明Menveo優于Menactra
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疼痛非甾體抗炎藥突破
目前的口服鎮痛藥物起效慢且相對無效（在不涉及成癮性的時候）而自我注射鎮痛藥對許多患者來說又是一個問題因此很多術后患者需要在醫院額外多住上幾天為此Roxro公司開發出一種非甾體抗炎藥Keterolac的新型鼻腔吸入制劑Rox888這只藥物解決了上述所有的問題Rox888起效迅速同時已經證明在控制腹部疼痛和整形外科的術后疼痛方面和Keterolac肌肉注射制劑一樣有效
這是一只可以在家中就能輕易給藥的藥物加利福尼亞帕薩迪那（Pasadena）Lotus臨床研究中心的醫學博士NeilSingla認為這是一個非常巨大的優勢
與此同時法國公司NiCox所擁有的非常有吸引力的Naproxcinod在Ⅲ期臨床試驗中表現得非常好該公司將一氧化氮與萘普生偶聯在一起從而獲得了這只藥物該藥物達到了預期的終點且沒有對血壓產生不良影響在目前的情況下慢性疼痛治療藥物正在受到心血管不良副作用的影響而Naproxcinod和緊隨其后的這類藥物將成為市場主導者
自身免疫疾病瞄準新靶標小分子
據Datamonitor公司免疫和炎癥領域專家ClareDavies分析一只口服的免疫抑制劑來自輝瑞公司的CP690550將成為人們長久以來期待的用于治療類風濕性關節炎的小分子藥物一般的單克隆抗體藥物都需要注射給藥而這只藥物只需口服從而給費用承擔者和患者都帶來很大的好處這只新藥是通過抑制JAK3途徑來攻擊淋巴細胞除了治療類風濕性關節炎之外該藥還被用來治療克羅恩病（Crohn）
另一只有希望的小分子藥物Incyte公司的INCB018424能抑制與JAK2有關的酶它不但對類風濕性關節炎有效而且對多發性骨髓瘤前列腺癌和牛皮癬也有效該藥物可以口服給藥并且每天用藥一次將具有較好的順應性
ChemoCentryx和葛蘭素史克公司正在共同研究開發2只用于治療炎性疾病的化合物這些化合物主要針對趨化因子和化學引誘物受體即針對不同類型的炎性腸病克羅恩病乳糜腹瀉和潰瘍性結腸炎這兩只藥物的作用機制為選擇性地與CCR9趨化因子受體結合據這兩家公司表示CCR9趨化因子受體是一只高選擇性的受體這種受體由T細胞表達且有選擇性地向消化道轉移
目前處于克羅恩病ⅡⅢ期臨床試驗的第一只化合物是Traficet-EN（CCX282-B）緊隨其后的是處于Ⅰ期臨床試驗的CCX025葛蘭素史克將為這兩只藥物的全球銷售權支付6350萬美元的前期金和股權投資而為這兩只藥物支付的里程金將高達15億美元
