近年來我國冠心病發病率呈現出逐年上升趨勢據衛生部《國家衛生服務研究》統計報道我國冠心病的患病率約為4.6%隨著人口老化的加速現已達到了800多萬人從而帶動了這一類藥物的市場需求2006年~2010年的5年間我國防治心絞痛藥物平均增長率為19.85%2010年22個重點城市樣本醫院防治心絞痛臨床用藥已近8億元同比上一年增長了17.24%醫院總體用藥約為30多億元規模

隨著醫學的不斷進步醫學界對心肌缺血與代謝過程已有了全面的認識從而推動了作用于心肌細胞代謝調節藥物的快速發展曲美他嗪是這類藥物中的一個典型品種屬于防治心絞痛藥物亞類經過多年臨床應用其在改善心肌代謝方面表現出較強的活力20世紀90年代后隨著脂肪酸氧化抑制劑類抗心絞痛藥物的廣泛使用曲美他嗪已是抗心絞痛藥物市場中快速增長的品種2008年曲美他嗪是新進入我國22城市樣本醫院用藥的200強品種用藥金額8765萬元2009年已突破億元大關2010年樣本醫院用藥在1.5億元左右

如今作為老年人糖尿病和心衰患者臨床用抗心絞痛代謝藥物曲美他嗪已在缺血性心臟病的治療中發揮重要作用

原研與仿制藥角逐

20世紀70年代法國施維雅成功開發出曲美他嗪以商品名Vasorel上市其適應癥為心絞痛發作的預防性治療眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療2000年該廠曲美他嗪片劑被引入中國市場商品名萬爽力2010年6月施維雅天津緩釋片獲批上市目前曲美他嗪原料藥除進口外北京萬生藥業山東瑞陽制藥有限公司北京嘉林藥業股份有限公司等19家企業也獲批生產

經過30多年的臨床使用曲美他嗪在國內市場得到了醫生和患者的充分肯定如今北京萬生藥業施維雅天津山東瑞陽制藥蘇州長征-欣凱制藥南京恒生制藥湖北四環制藥南京新港聯合制藥武漢遠大制藥等8家企業獲批生產曲美他嗪片劑;北京嘉林藥業山西天星制藥獲批生產膠囊劑

近幾年隨著心血管類藥物的更新換代副作用較大的藥物相繼退出市場而安全性較高副作用小的心肌營養藥物能量補充藥物逐漸進入臨床從而促進了心血管輔助治療藥物市場的異軍突起也帶動了曲美他嗪在心內科老干科室快速推廣成為心血管藥物市場中增長較快的品種目前在臨床市場中的主要品種是法國施維雅藥廠的萬爽力北京萬生藥業的澤維爾山東瑞陽制藥的根克通以及北京嘉林藥業的曲美他嗪膠囊2008年國內曲美他嗪批發金額為1.74億元同比上一年增長了31.82%2009年已超過了2億元進入藥品批發銷售前100位

心肌營養藥物前景向好

在傳統的心臟病治療方面國內使用的輔助治療藥物為心肌營養補充藥物或能量補充藥物臨床療效較好的多為注射劑而作為口服藥物來說曲美他嗪已成為獨樹一幟的品種

總體來說脂肪酸氧化抑制劑類藥物在我國尚處于應用初期上市的脂肪酸氧化抑制劑類抗心絞痛藥物較少｜現今開發的品種僅為曲美他嗪和雷諾嗪ranolazine雷諾嗪是美國Syntex公司研發的新上市藥物2009年吉利德/CVTherapeutics公司的雷諾嗪Ranexa銷售市場達到了1.83億美元同比增長68%是一個有較好市場前景的藥物國內已由齊魯制藥哈藥集團制藥總廠北京福瑞康正醫藥技術研究所天津漢康醫藥生物技術公司開發后申報注冊目前營養心肌優化能量代謝在穩定型心絞痛的臨床治療中已經得到認可在可開發的治療領域逐漸深入而這一類藥物還有著廣泛的適用癥在穩定型心絞痛心肌炎心力衰竭治療方面均有一定的潛力