近年來血液制品市場熱點不斷那么國內(nèi)血友病用藥市場如何?主要產(chǎn)品有哪些?新康界統(tǒng)計2016年血友病用藥市場數(shù)據(jù)以供借鑒

血友病分類和發(fā)病率

血友病Hemophilia是一組遺傳性出血性疾病是因人體部分或全部缺乏某種凝血因子導(dǎo)致的出血性疾病血友病分為A甲B乙C丙三種類型血友病A即因子Ⅷ促凝成分ⅧC缺乏癥也稱AGH缺乏癥血友病B即因子Ⅸ缺乏癥又稱PTC缺乏癥凝血活酶成分缺乏癥血友病C即因子ⅪFⅪ缺乏癥又稱PTA缺乏癥凝血活酶前質(zhì)缺乏癥血友病三種類型中以血友病A最為常見

血友病是罕見病中的大病種根據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO和世界血友病聯(lián)盟WHF1990年聯(lián)合會議的報告血友病A的發(fā)病率為15～20人/10萬人口歐美各國統(tǒng)計為5～10人/10萬人我國血友病的患病率為2.73人/10萬人口其中血友病A約占80%血友病B約占血友病的20%

血友病的危害及治療

血友病最常見的表現(xiàn)就是出血包括外傷后出血及自發(fā)性出血沒有任何外傷的情況下自動發(fā)生的出血血友病是遺傳性疾病通常血友病患兒在開始爬行和走路之前很少有出血發(fā)生隨著年齡的增長活動的增加患者發(fā)生出血會越來越常見出血可以導(dǎo)致肌肉和關(guān)節(jié)疼痛腫脹并造成肢體活動受限如果患者反復(fù)關(guān)節(jié)出血而不能得到及時治療可以出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形并導(dǎo)致殘疾而發(fā)生在關(guān)鍵部位的出血如顱內(nèi)出血喉部出血及內(nèi)臟出血等還可能直接危及生命因此血友病患者曾被稱為玻璃人

血友病目前尚無法治愈患者需終身使用凝血因子來維持生命但通過預(yù)防性治療定期輸送凝血因子可以使血友病兒童像正常孩子一樣健康成長目前國內(nèi)血友病主要的問題是診斷率較低治療不規(guī)范加上血液制品短缺和價格昂貴許多患兒得不到及時有效的治療而成為殘疾人

國內(nèi)等級醫(yī)院血友病用藥市場分析

血友病藥物在國內(nèi)市場規(guī)模較小中康CMH數(shù)據(jù)顯示2016年國內(nèi)等級醫(yī)院血友病用藥在止血藥含化學(xué)藥和生物制品類別中所占份額為7.5%市場規(guī)模達(dá)到7.1億元同比增長11.5%高于整個止血類別同比9%的增長率此外用于血友病A型和血友病B型的藥物之間銷售規(guī)模比為6.41.1注射用重組人凝血因子Ⅶa暫歸類在血友病A型

具體產(chǎn)品來看目前國內(nèi)等級醫(yī)院銷售的血友病用藥產(chǎn)品僅有5種其中人凝血因子Ⅷ注射用重組人凝血因子Ⅷ和注射用重組人凝血因子Ⅶa均主要用于治療血友病A型合計份額由2013年的82.4%提升至2016年的85%人凝血酶原復(fù)合物和注射用重組人凝血因子IX用于治療血友病B型2016年份額為15%

從生產(chǎn)企業(yè)來看外資企業(yè)占60.9%有拜耳綠十字諾和諾德和西班牙WFS四家旗下產(chǎn)品主要集中在血友病A型藥物目前來看拜耳份額最高主要品牌是拜科奇注射用重組人凝血因子Ⅷ占血友病用藥總體市場的29.0%本土企業(yè)包括上海萊士華蘭生物工程上海新興醫(yī)藥山東泰邦生物和上海生物制品幾乎都是國內(nèi)血液制品的龍頭企業(yè)基本包攬血友病B型藥物全部份額

對比一下治療血友病A型主要藥品的價格主要集中在三個梯度之間諾和諾德生產(chǎn)的諾其注射用重組人凝血因子Ⅶa單價最高兩個品規(guī)定價均在6千元以上拜耳的拜科奇注射用重組人凝血因子Ⅷ和西班牙WFS的任捷注射用重組人凝血因子Ⅷ單價在1千元以上其它企業(yè)生產(chǎn)的各種品規(guī)的人凝血因子Ⅷ單價在350-550元之間同一藥品不同規(guī)格單價差異不大