賽諾菲-安萬特撤回利莫那班的美國申請
賽諾菲-安萬特近日撤回了減肥藥Zimulti(利莫那班)的美國上市申請但是賽諾菲-安萬特表示將于晚些時候再次提交申請
賽諾菲-安萬特稱公司撤回申請主要是由于公司覺得目前還不能對FDA顧問委員會提出的書面問題作出解釋其中包括該藥用于治療減肥等慢性疾病所能維持的時間最近FDA顧問委員會就該藥所引起的精神方面的問題進行了投票投票的結果是不推薦
有證券分析師認為如果正在進行的試驗結果很好該藥物將獲得FDA的批準但獲得批準的日期將會被推遲有可能要到2011年才會獲得批準
另據相關信息歐洲藥品管理機關表示將在7月19日顧問委員會會議結束以后公布對減肥藥引發的精神問題數據復審的結果利莫那班目前還沒有被歐洲推薦用于患有重度抑郁的肥胖病人業內人士估計雖然利莫那班不會從歐洲撤市但是藥品標簽說明將會受到嚴格的限制
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