美國(guó)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因雞加入制藥隊(duì)伍 用于生產(chǎn)治療罕見遺傳病的藥物
繼轉(zhuǎn)基因山羊和轉(zhuǎn)基因兔之后轉(zhuǎn)基因雞也于8日獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)加入了制藥隊(duì)伍這種雞的蛋中含有一種工程酶可用于生產(chǎn)治療罕見遺傳病的藥物Kanuma
繼轉(zhuǎn)基因山羊和轉(zhuǎn)基因兔之后轉(zhuǎn)基因雞也于8日獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)加入了制藥隊(duì)伍這種雞的蛋中含有一種工程酶可用于生產(chǎn)治療罕見遺傳病的藥物Kanuma該藥物也由此成為美國(guó)市場(chǎng)上為數(shù)不多的利用轉(zhuǎn)基因生物制藥的產(chǎn)品之一
據(jù)《自然》雜志網(wǎng)站報(bào)道Kanuma是溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥（LAL-D）的對(duì)癥藥FDA此次基于Kanuma是孤兒藥（指用于預(yù)防治療診斷罕見病的藥品）和指定突破性療法給予其優(yōu)先審核權(quán)溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥可導(dǎo)致脂肪在患者肝臟脾臟和脈管中堆積患有此病的嬰兒往往面臨迅速夭折的慘痛命運(yùn)而老年患者則會(huì)出現(xiàn)肝臟腫大纖維化和肝硬化以及心血管疾病西北大學(xué)費(fèi)恩伯格醫(yī)學(xué)院的兒科醫(yī)生芭芭拉伯頓說(shuō)在Kanuma藥物出現(xiàn)之前臨床醫(yī)生只能對(duì)患兒進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持治療對(duì)老年患者則使用他汀類藥物但這無(wú)法解決肝臟中脂肪堆積的問(wèn)題
由于轉(zhuǎn)基因雞的每一個(gè)細(xì)胞中都含有經(jīng)過(guò)改造的DNAFDA將這種遺傳修飾認(rèn)定為一種新的動(dòng)物藥品在審核過(guò)程中FDA對(duì)修改雞的DNA是否會(huì)傷害它們以及修改后的DNA傳遞給下一代后是否穩(wěn)定等情況均進(jìn)行了調(diào)查
與FDA上個(gè)月批準(zhǔn)可用于人類消費(fèi)的轉(zhuǎn)基因三文魚不同這種轉(zhuǎn)基因雞不會(huì)進(jìn)入食品供應(yīng)鏈FDA說(shuō)這些雞是在室內(nèi)圈養(yǎng)的意外進(jìn)入食物供應(yīng)鏈或者對(duì)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的可能性不大
2009年用轉(zhuǎn)基因山羊奶生產(chǎn)的抗凝血藥Atryn經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市去年用轉(zhuǎn)基因兔生產(chǎn)的一種治療遺傳性血管性水腫藥物也獲該機(jī)構(gòu)認(rèn)可此次FDA批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因雞制藥的決定也得到了普渡大學(xué)遺傳學(xué)家威廉繆爾的贊賞他表示FDA顯然是在開門放行允許這些基因工程產(chǎn)品上市銷售他很期待下一個(gè)產(chǎn)品的到來(lái)
