質疑阿巴卡韋和去羥肌苷安全性
美國食品藥品管理局(FDA)近日發布了關于阿巴卡韋(Abacavir)和去羥肌苷(Didanosine)的早期安全性警示稱服用這兩種藥物的患者存在心臟病發作心肌梗塞的風險此次警示信息的發布源于一項名為DAD的研究是一項對抗HIV藥物的不良反應數據進行分析的大型研究該研究對北美歐洲和澳大利亞的33347名HIV-1感染者進行了隨訪對抗HIV藥物所產生的長期和短期副作用進行了評估評估顯示服用核苷逆轉錄酶抑制劑類(NRTIs)抗HIV藥物的患者心臟病發作心肌梗死的風險增高此類藥物包括齊多夫定(Zidovudine)司他夫定(Stavudine)阿巴卡韋(Abacavir)去羥肌苷(Didanosine)和拉米夫定(Lamivudine)該評估結果特別闡述了累積使用近期使用(正在使用或近6個月內使用過)以及曾經使用(6個月前使用過)這些藥物所存在的心臟問題的相關風險
DAD研究的主要結果如下患者即使服用最小劑量的NRTIs與其他導致心臟病風險因素相比仍存在較大的風險分析發現服用去羥肌苷的患者心臟病發作的幾率增加了49%而服用阿巴卡韋的風險增加了90%在治療過程中心臟病發作的風險保持穩定并且在停止用藥6個月后會消失
阿巴卡韋制藥商葛蘭素史克公司也收到了DAD研究分析的初步結果并對公司的臨床數據進行了分析結果并沒有發現阿巴卡韋會增加心臟病發作心肌梗死的風險去羥肌苷制藥商百時美施貴寶公司對其臨床數據也進行了分析同樣也沒有發現服用去羥肌苷會增加心臟病發作心肌梗死的風險
目前FDA認為DAD的研究數據分析尚不全面并且沒有對另外兩種NRTIs藥物替諾福韋(Tenofovir)和恩曲他濱(Emtricitabine)所導致的心臟風險進行評估和分析FDA表示會繼續全面評估阿巴卡韋和去羥肌苷的風險與效益