安乃近的風風雨雨,快來看看
安乃近一個聽著像商品名的藥品如果用一首歌名來形容它估計是《最熟悉的陌生人》熟悉是因為這兩天媒體和自媒體狂轟這個藥陌生是因為我相信在此之前很多人都沒有用過這個藥
1. 安乃近是什么藥為什么被藥監局注銷
2020年3月17日國家藥監局發布了關于安乃近的二則消息一則消息是含有安乃近的7個藥品被注銷這就意味著以后在國內再也見不到它們了哪11個品種呢分別是安乃近注射液安乃近氯丙嗪注射液小兒安乃近灌腸液安乃近滴劑安乃近滴鼻液滴鼻用安乃近溶液片小兒解熱栓第二則消息是同樣含有安乃近的另外4個藥品被限制適應癥和適用人群這就意味著以后這些藥品在臨床使用的機會減少了哪4個品種呢分別是安乃近片重感靈片重感靈膠囊復方青蒿安乃近片
安乃近一個由氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物能夠解熱鎮痛這是一個在上世紀60-80年代很常用的退燒藥那個時候的人對于安乃近很熟悉而現在更常用的退燒藥是對乙酰氨基酚或布洛芬所以現在很多人對安乃近很陌生直到這次注銷品種那么為什么藥品也會像明星一樣火一陣子又沉寂下來了呢
實際上這就要說一說現代藥品的上市后再評價制度眾所周知藥品在批準上市之前需要經過一系列的有效性和安全性實驗這些實驗包括在細胞層面和動物層面的也包括基于人體的臨床試驗只有完成了這一系列的前期工作藥品才可以上市使用但是呢即使做好了這一系列的前期工作藥品在上市使用后仍然有可能出現新的問題原因也很簡單臨床試驗的人數是有限的而藥品真實上市使用后的人數是無限的服藥患者也各有各的特殊性于是新問題在所難免為了收集和解決這些新問題藥品上市后再評價制度誕生了而這種再評價的結果無非就是2種一是基本沒問題二是有問題很遺憾安乃近就是屬于后者在上市后再評價過程中發現具有很嚴重問題的一個藥品
2. 安乃近的不良反應有多嚴重
藥品都是雙刃劍這句話不是說說的有些藥吃了之后有可能會造成一輩子的問題安乃近就有點這個意思根據國家藥監局網站的提示安乃近的嚴重問題主要在于它有兩方面的嚴重不良反應其一是可能引起血液系統的嚴重不良反應如粒細胞缺乏癥血小板減少性紫癜再生障礙性貧血等其二是可能引起嚴重過敏反應如重癥藥疹過敏性休克有兩個在我國發生的真實案例1位29歲的年輕人因為感冒發燒在3小時內服用安乃近3.0g(成人每日最大用量)20天后出現頭暈乏力面色蒼白和牙齦出血的癥狀診斷為再生障礙性貧血綜合治療40天后仍未見好轉還有1位4歲半的男孩由于咳嗽高熱(39.5℃)來醫院就診采用20%安乃近滴鼻后數分鐘即出現鼻癢煩躁明色蒼白皮膚瘙癢診斷為過敏性休克經搶救后緩解由此可見安乃近具有導致嚴重不良反應的風險
實際上除了剛才所說的嚴重不良反應安乃近還具有很多其他副作用包括皮膚損害(紅斑疹蕁麻疹多型性紅斑水皰疹剝脫性皮炎皮膚潰瘍壞死等)胃腸損害(惡心嘔吐胃痛胃部燒灼感胃腸道出血等)全身性損害(面部水腫胸悶憋氣哮喘發作等)血液系統損害(白細胞減少血小板減少急性溶血性貧血等)泌尿系統損害(血尿腎衰竭等)和頭暈頭痛肝細胞損害等其他問題
3. 發燒和疼痛時還能選用安乃近嗎
由于安乃近的嚴重不良反應世界各國都對其使用做出了嚴格限制根據DRUGBANK網站的資料安乃近這個藥1963年加拿大撤市1977年美國新藥申請的許可被撤銷2018年歐洲藥品管理局限制使用實際上正如之前所說安乃近在國內國外的很多地區已經很少使用取而代之的是對乙酰氨基酚和布洛芬但是我們仍然應該提高警惕原因在于安乃近被添加進入個別中西藥復方制劑里這些中西藥復方制劑往往名稱像中藥成分表排序靠前的成分都是中藥容易引起大家誤解誤以為是純中成藥進而忽視其中含有的化學藥成分例如重感靈片由毛冬青羌活葛根石膏馬鞭草板藍根青蒿馬來酸氯苯那敏和安乃近組成功能主治為解表清熱疏風止痛用于表邪未解郁里化熱引起的重癥感冒癥見惡寒高熱頭痛四肢酸痛咽痛鼻塞咳嗽等仔細一看重感靈片是含有安乃近的中西藥復方制劑必須警惕其安全風險
所以我們建議您如果遇到感冒發燒和疼痛的困擾想要服用藥物緩解時首選藥物應該是安全性較高的對乙酰氨基酚或布洛芬或者其他具有解熱鎮痛作用的藥品同時具有疏散風熱清熱解毒止痙作用的純中藥組成的中成藥也可以選擇例如連花清瘟顆粒感冒清熱顆粒清開靈口服液等只有以下5個條件全部都滿足的時候才可以選擇安乃近口服制劑(安乃近片重感靈片重感靈膠囊或復方青蒿安乃近片)
無法獲得其他解熱鎮痛藥或者其他解熱鎮痛藥無效時病情危重短期使用18歲以上成年人且不是孕婦或哺乳期婦女對氨基比林或其他輔料成分不過敏