抗癌新藥！大冢cedazuridine+地西他濱III期臨床獲得成功
日本大冢（Otsuka）集團公司旗下Astex制藥公司及大冢制藥公司近日聯合宣布了實驗性口服抗癌藥物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的頂線結果該研究是一項隨機開放標簽交叉研究在138例既往未接受治療（初治）和已接受治療（經治）的骨髓增生異常綜合癥（MDS）和慢性骨髓單核細胞白血病（CMML）患者中開展評估了ASTX727與地西他濱靜脈輸液（decitabine IV）的療效和安全性
根據方案分析計劃口服ASTX727與靜脈輸注地西他濱方案具有同等的地西他濱暴露當量達到了研究的主要終點根據該研究數據Astex公司計劃在2019年向美國FDA提交ASTX727的新藥申請（NDA）
ASTX727是由固定劑量的cedazuridine（一種胞苷脫氨酶抑制劑）和地西他濱（一種已獲批的抗癌DNA去甲基化劑）組成的一種新的口服組合療法其中cedazuridine組分能夠抑制腸道和肝臟中的胞苷脫氨酶避免降解地西他濱從而使ASTX727能夠實現口服給藥地西他濱達到與地西他濱靜脈輸注同等的暴露當量
Astex公司總裁兼首席醫療官Mohammad Azab表示我們對ASCERTAIN研究的結果感到高興該研究證明了ASTX727能夠成功地實現口服地西他濱從而減輕患者每月靜脈輸注5天的巨大負擔這些患者可能會繼續受益于該藥物數月甚至更長時間的治療ASTX727將為這些致命性疾病患者帶來新的治療選擇我們非常感謝所有的患者護理者合作伙伴研究和制造組織以及為這項工作做出貢獻的醫療專業人員
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